gmp的精髓是什麼GMP的精髓是什麼

2021-03-04 08:00:11 字數 1092 閱讀 7628

1樓:數學老師牛掰

gmp的精髓是強制性。

gmp,中文含義是"生產質量管理規範"或"良好作業規範"、"優良製造標準"。

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

中國衛生部於2023年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關於開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥gmp和獸藥gmp分開的。

藥品gmp認證分為國家和省兩級進行,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。

2樓:匿名使用者

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

3樓:馬曉陽

我認為gmp精髓是規定從這一步怎麼走到下一步的,而且,可以保證每次都走的一樣,可以重複。

4樓:匿名使用者

通過過程控制來保證結果質量。

5樓:寒碩

gmp這個詞就是精髓

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漢字是中國文化的精髓,因為它承載了中國的一些精神和文明,特別是他為中國的文明傳承和知識傳播作的歷史非常大的貢獻,因為漢字的出現,才讓中華文明,不斷地用文化傳播下來,因此漢字承載了中國文化的載體,也是中國文化的精髓。漢字文化的精髓就是漢字比較方正,一橫一撇一豎,都比較的剛正就比較校正,沒有什。漢字文化...

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1 以末起家,以本守之。2 勤儉為 本。3 寧可賠折腰,不讓客吃虧。4 買賣不成仁義在。5 售貨無訣竅,信譽第一條。6 經商之道 一是守信,二是講義,三才是取利。7 結交務存吃虧心,酬酢務存退讓心,日用務存節儉心,操持務存含忍心。願使人鄙我疾,勿使人防我詐也。8 人所棄我則取之,人所去我則就之,而公...