1樓：匿名使用者
鋁聽封口機性
自能確認bai
記錄裝置名稱/編號
生產du批號/工藝步驟zhi
測試程式dao
根據已批准的工藝進行試生產，檢查裝置效能能否正常執行，且符合工藝要求。
可接受標準
在試生產的情況下，裝置執行正常，各引數達到符合相關gmp及工藝要求。
檢查結果
序號專案
可接受標準
實 際
是否符合1外觀
機器整體外觀良好
□有異常 □無異常
□是 □否2加熱
加熱正常
□有異常 □無異常
□是 □否
3控制面板
每個按鍵控制靈活、有效，各儀表顯示正常，執行可靠4傳動部件
檢查機器各部分傳動情況應當運轉平穩；無異常雜訊5調節裝置
各調節裝置均可以調整並且達到正常狀態
6下料裝置
下料準確可靠，無堵片、夾片現象
7剔廢裝置
剔廢準確、可靠
8封口質量
封口密封、位置準確
9出現故障
出現故障立即停機，並顯示故障部位
10封瓶高速
30-260mm
11封口速度
0-300瓶/分
確認結果
□符合 □不符合
注釋：偏差情況：
確認人/日期：
複核人/日期：
2樓：匿名使用者
裝置驗bai
證知du
識，zhi
你可以dao參回考這個答
gmp中的驗證都包括哪些？盡量具體點哦。
3樓：匿名使用者
2010版gmp的確認與驗證：
1、確認和驗證的範圍和成都應經過風險評估來確定；
2、廠房設施裝置、儀器應確認，生產工藝、操作規程和檢驗方法保持連續驗證狀態；
3、建立確認與驗證的檔案和記錄；
4、新生產工藝在採用前，應驗證其常規生產的適用性；
5、當影響產品質量的主要因素發生變更時，應進行確認和驗證，必要時要報請藥監部門批准；
6、清潔方法應當炎症，防止交叉汙染；
7、確認和驗證不是一次性行為，生產工藝和操作規程應定期再驗證；
8、應當根據確認和驗證物件制定確認和驗證方案，並審核、批准；
9、確認和驗證的結果和結論，包括評價和建議，應當有記錄並存檔。
希望以上回答對你有幫助。
gmp中的確認和驗證與3q認證有什麼區別
4樓：不能愛的愛人
不知道你說的是bai哪3個q，通常du所說的是zhi4個q，dq、iq、oq、pq，gmp中的確人dao和驗證（第七章），
回個人理解答
確認是注重結果，驗證是注重方法和過程，舉例來說，一台生產裝置的確認與驗證，看上去是兩項內容，但實際上確認就又分為了4q的確認，驗正，也就是4q的驗證。這個確認是得到的結果，是符合還是不符合，而判定跟據，就是驗證方案所支援的資料，就像在做證明題。
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