GMP和GSP分別是什麼意思GSP和什麼區別啊?

2021-03-05 09:22:07 字數 4936 閱讀 4801

1樓:u愛浪的浪子

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。gmp它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

「gsp」是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。按照gsp的要求,藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

2樓:縱橫豎屏

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

擴充套件資料:

gsp:

2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

gmp:

是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

3樓:僕僕風塵

1,gsp是藥品經營質量管理規範,是對藥品經營企業進行規範管理

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

2,gmp是藥品生產質量管理規範,是對藥品生產企業進行規範管理

《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of drugs,gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

擴充套件資料

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

4樓:匿名使用者

gsp :藥品經營質量管理規範

gmp :藥品生產管理規範

5樓:匿名使用者

gmp是專業質量認證

***是 全球定位系統

gsp和gmp什麼區別啊?

6樓:鄙視04號

1、二者的定義不同。

「gsp」是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念。

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」。

2、二者的本質不同。

「gsp」是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。

「gmp」是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

3、二者的要求不同。

「gsp」藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

「gmp」要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境。

「gsp」和「gmp」二者既有區別,又有共性:

1、二者的規範編排相似:

gmp主要適用於藥品生產企業,gsp主要適用於藥品經營企業【銷售】。兩個規範的編排格式相似,都是先總則,再各章節內容、術語、附錄、以形成乙個較全面、較規範的法規。

2、二者最終目標都是為了提高產品質量。

gmp是生產相關的法規,gsp是是生產之後進行儲存、運輸、銷售的法規。兩者的相同之處,是對於保證產品的質量要求一致。

3、二者相輔相成,缺一不可。

前者的目的是規範藥品企業生產質量管理,防止藥品被汙染與交叉汙染、混淆與差錯。後者的目的是規範藥品經營單位合規合法經營,保證百姓用藥安全。二者保證了藥品從企業到經營之間的合理規範,從而讓藥品質量更有保障。

7樓:匿名使用者

什麼是gsp?

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行glp,新藥臨床階段實行gcp,在醫藥商品使用過程中實施gup,gsp是這一系列控制中十分重要的一環。

什麼是gmp?

gmp是世界衛生組織(who),對所有制企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定,從2023年起出口藥品必須按照gmp規定進行生產,藥品出口必須初具gmp證明檔案。gmp在世界範圍內已經被多數國家的**、製藥企業和醫藥專家一致公認為製藥企業和醫院製劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。

-- gmp是國際上對《藥品生產質量管理規範》的通稱。1999年6月18日,國家藥品監督管理局發布《藥品生產質量管理規範》,並從1999年8月1日起開始正式實施。這個規範是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料生產中影響成品質量的關鍵工序。

-- 2023年2月28日修訂發布的《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品生產必須按照gmp組織生產,並對監督實施辦法和實施步驟提出具體規定和要求。監督實施gmp可以從整體上提高我國製藥工業的水平,保證人民群眾的用藥安全,縮小與發達國家製藥工業的差距,同時也將使不符合gmp要求的企業停產、關閉,有效制止藥品生產領域的低水平重複建設。

8樓:匿名使用者

醫藥公司用gsp

藥廠用gmp

gsp和gmp有什麼不同

9樓:匿名使用者

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。

gmp, 全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

gsp和gmp 二者區別如下:

一、作用不同

1、gsp:通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向使用者提供優質的藥品。

2、gmp:要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

二、出現時間不同

1、gsp:出現時間為2023年。

2、gmp:公布時間為2023年11月。

三、作用物件不同

1、gsp:gsp是藥品經營質量管理規範,是對藥品經營企業進行規範管理。

2、gmp:gmp是藥品生產質量管理規範,是對藥品生產企業進行規範管理。

藥廠裡的GMP和GSP都是什麼意思?有什麼區別嗎

麻木 1 gmp是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。2 gsp是 藥品經營質量管理規範 的英文縮寫,是藥品...

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