GMP和GMPC的區別是什麼,水的要求高

2021-03-11 02:32:12 字數 1947 閱讀 3322

1樓:匿名使用者

gmp是藥品抄

生產質量管襲理規範的統稱,在我國是衛生部頒發的79號令,即2010版的gmp,該gmp的發布導致前面的版次全部作廢.

美國的gmp又稱為cgmp,c是current的意思.該gmp的條款是隨時更新的,因此又叫作動態gmp.這種gmp是實時不斷的更新和提高.

而我國的gmp,從98年到現在,12年完成一次更新.

如果單獨從條文上看,這兩個gmp沒有高下,特別是我國2010版的gmp,基本等同於歐盟的要求.

問題在於執行力度,還在於檢察員的水平的問題.

2樓:匿名使用者

gmp是指《藥品生產質量管理規範》,cgmp是指現行的、動態的《藥品生產管理規範》。

3樓:匿名使用者

gmpc是化妝品良好性操作,c是co**etics

4樓:匿名使用者

gmp《藥品生

產質量管理規範》的簡稱。有很多版本,我中國就有1982、1988、1992、1998、2010版,

cgmp現行版《藥品回生產質量管理規範答》的簡稱。目前執行的是2023年版。其他幾版均成昨日黃花。

gmp與cgmp的區別

5樓:匿名使用者

一、含義不同

gmp:全稱為「good manufacturing practices」,指藥品生產質量管理

規範。cgmp:全稱為「current good manufacture practices」,指動態藥品生產管理規範。

二、執行國家不同

gmp:gmp主要是中國等發展中國家執行的藥品生產管理規範。

cgmp:cgmp主要是美國、歐洲、日等國執行的藥品生產管理規範。

三、偏重點不同

gmp:gmp偏重對生產硬體比如生產裝置的要求。

cgmp:cgmp偏重於生產軟體方面。

四、任職資格不同

gmp:gmp對人員的任職資格做了詳細規定,但是對任職人員的職責卻很少約束。

cgmp:cgmp對人員的任職資格規定簡潔明瞭,對人員的職責規定則嚴格細緻。

五、檢驗程式不同

gmp:gmp只規定必要的檢驗程式

cgmp:cgmp對所有的檢驗步驟和方法都規定得非常詳盡。

6樓:匿名使用者

我國目前執行的gmp規範是由who制定的適用於發展中國家的gmp規範,偏重對生產硬體比如生產裝置的要求,標準比較低,而美國、歐洲和日本等國家執行的國際gmp(即current good manufacture practice 簡稱cgmp)。也叫動態藥品生產管理規範,它的重心在生產軟體方面,比如操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發事件。

7樓:匿名使用者

gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

cgmp是英文current good manufacture practices的簡稱,即動態藥品生產管理規範,也翻譯為現行藥品生產管理規範,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。

gmp和cgmp的區別是什麼

8樓:烏盟人在海南

gmp是藥品生產質量管理規範的英文簡稱,cgmp是美國的藥品生產規範,current是指當前最新的。

gmp和cgmp證書是同樣的東西嗎?

9樓:盛春光年

cgmp是目前美歐日bai等國du執行的gmp規範,也被稱作zhi「國際gmp規範dao」。

cgmp規範並不等同於我版國目前正在實行權的gmp規範。

目前我國正在實行的gmp更注重的是硬體設施的改造,而cgmp認證更注重的是軟體建設。

GMP和GSP分別是什麼意思GSP和什麼區別啊?

gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。gmp它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量...

gmp的精髓是什麼GMP的精髓是什麼

gmp的精髓是強制性。gmp,中文含義是 生產質量管理規範 或 良好作業規範 優良製造標準 gmp是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產...

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