質量管理體系員的崗位職責

質量管理員崗位職責

1樓：清寧時光

在現實社會中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯絡，崗位職責主要強調的是在工作範圍內所應盡的責任。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是我收集整理的質量管理員崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

1、認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章，負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導，在企業內對藥品質量具有裁決權。

2、負責起草企業質量管理制度，並對制度執行指導監督和檢查，並有記錄。

3、負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

4、指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的質量工作。

5、定期組織召開企業質量分析會議，進行彙總並及時報告情況。

6、對不合格藥品稽核確認，並對處理過程實施監督並做好過程記錄。

7、負責對質量資訊的收集、整理、分析、傳遞，並定期統計。

8、負責對藥品不良反應資訊的處理及報告。

9、負責對首營企業和首營品種的稽核。

10、負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

11、協助企業有關人員開展對員工質量方面的。教育培訓。

1.負責首營供貨商、客戶、產品的稽核，質管檔案的管理。

2.負責收集、分析藥品老豎質量資訊，並建立藥品質量資訊檔案。

3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作；

4.負責公司證照的更新辦理。

5.負責本公司各類報告的歸檔等；

6.完成相關領導交辦的其他工作；

7.醫藥相關專業優先先。

職能許可權：1.負責編制本部門管理制度，協助編制檢驗規程；

2.協助質量部經理組織公司質量管理體系檔案的編制；

3.具體負責質量資料統計分析；

4.負責質量記錄的收集與歸檔好埋管理。

任職條件：1.具有大專及以上學歷；

2.具有醫學相關專業；

3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；

4.熟友含螞悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規範及相關標準等；

5.具有兩年以上質量管理工作經歷，有質量管理和內審經驗；

質量管理員的職責

2樓：白日夢想家

質量管理員負責配合公司的新產品開發，實施新的質量方案；完善產品質量設計，提高市場的接受程度；發現質量問題及時提出解決辦法，修訂質量標準；負責產品售後質量跟蹤調查，對反饋質量意辯巨集見提出解決辦法。

質量管理專員是參與制定企業質量管理檔案、管理產品質量的人員攜昌冊，在生產型企業，主要做一些品質管理工作，初級的如生產巡檢、終檢等，高階的如品質經理等。一般要熟悉iso類質量管理體系的知識，制定產品質量標準，迅脊協助經理制定相關規章制度，協調生產與質量管理，確保質量管理制度得到準確執行。

做質量管理很有前途，但做質量管理的責任非常大，企業也逐漸開始重視質量管理部門，質量管理專員的發展空間非常大，主要有下面兩條發展路徑：發展為質量管理經理或質量保證經理；積累一定的經驗之後，可以將管理與生產結合，發展為綜合人才，成為生產經理或車間主任等。