1樓：蔣海松
藥物的穩定性研究涉及的測定不外乎含量測定、有關物質測定、溶出度測定三個主要方面。含量測定的rsd應當在2.0%以內，這是紫外測定的一般規定，可以看一下《藥品檢驗標準操作規程》的有關內容。
溶出度測定結果的rsd應當在10%以內，釋放度測定第乙個時間點的rsd應在20%以內，其它時間點的rsd應在10%以內。這些要求沒有具體的技術指導檔案要求，在「藥物製劑研究的技術指導原則」和「緩控釋製劑研究的指導原則」中有說明，在新審中心的技術培訓講座中有相應的說明，但沒有官方檔案。
2樓：
這個與要求高低有關係，最低要求只是初步定性用的，相對標準偏差應≤10%。
定量分析一般要求標準偏差為≤5％,穩定性試驗相對標準偏差≤2％。
【求助】重複性的rsd值規定是多大
3樓：枷鎖°槐
重複性包括儀器精密度和方法精密度，儀器精密度rsd要求不大於2%，方法精密度要求rsd不大於3%
蛋白質標準品精密度rsd
4樓：匿名使用者
上回學校做實驗的時候諮詢過遠慕生物的，含量測定的rsd應當在2.0%以內,這是紫外測定的一般規定吧，你不妨在問問下.
hplc方法學考察rsd計算
5樓：
考察精密度和穩定性時，採用的是同乙個溶液，多次進樣，採用峰面積和濃度是一樣的結果。重複性和**率進樣時是不同的溶液，因此用濃度合理。
穩定性試驗時間點的設計，並沒有硬性規定必須採用等比或等差，而是應當根據樣品本身的穩定性情況及實驗的實際需要進行設計。
精密度和準確度的計算方法
6樓：茂全百戊
參考資料：
在任何一項分析中，我們都可以看到用同一種方法分析，測定同一樣品，雖然經過多次測定，但是測定結果總不會是完全一樣，這說明測定中有誤差。為此我們必須了解誤差的產生原因及其表示方法，盡可能地將誤差減小到最小，以提高分析結果的準確度。
一、準確度與誤差準確度是指測得值與真值之間的符合程度。準確度的高低常以誤差的大小來衡量。即誤差越小，準確度越高；誤差越大，準確度越低。誤差有兩種表示方法——絕對誤差和相對誤差。
絕對誤差（e）=測得值（x）?—真實值（t）
相對誤差（e﹪）=[測得值（x）—真實值（t）]／真實值（t）×100要確定乙個測定值的準確地就要知道其誤差或相對誤差。要求出誤差必須知道真實值。但是真實值通常是不知道的。
在實際工作中人們常用標準方法通過多次重複測定，所求出的算術平均值作為真實值。由於測得值（x）可能大於真實值（t），也可能小於真實值，所以絕對誤差和相對誤差都可能有正、有負。例：
若測定值為57.30，真實值為57.34，則：
絕對誤差（e）=x－t=57.30－57.34=－0.04
相對誤差（e﹪）=e/t×100=（－0.04/57.34）×100=－0.
07例：若測定值為80.35，真實值為80.
39，則絕對誤差（e）=x－t=80.35－80.39=－0.
04相對誤差（e﹪）=e/t×100=－0.04/80.39×100=－0.
05上面兩例中兩次測定的誤差是相同的，但相對誤差卻相差很大，這說明二者的含義是不同的，絕對誤差表示的是測定值和真實值之差，而相對誤差表示的是該誤差在真實值中所佔的百分率。對於多次測量的數值，其準確度可按下式計算：
絕對誤差（e）=∑xi/n-t式中：
xi－－－－第i次測定的結果；
n－－－－-
測定次數；
t－－－－-
真實值。
相對誤差（e﹪）=e/t×100=（－t）×100/t
例：若測定3次結果為：0.1201g/l和0.1185g/l和0.1193g/l，標準樣品含量為0.1234g/l，求絕對誤差和相對誤差。
解：平均值=（0.1201+0.1193+0.1185）/3=0.1193（g/l）
絕對誤差（e）=x－t=0.1193－0.1234=－0.0041（g/l）相對誤差（e﹪）=e/t×100=－0.0041/0.1234×100=－3.3
應注意的是有時為了表明一些儀器的測量準確度，用絕對誤差更清楚。例如分析天平的誤差是±0.
0002g，常量滴定管的讀數誤差是±0.01ml等等，這些都是用絕對誤差來說明的。
7樓：旁竹淡凰
準確度指在一定實驗條件下多次測定的平均值與真值相符合的程度，以誤差來表示。
它用來表示系統誤差的大小。在實際工作中，通常用標準物質或標準方法進行對照試驗，在無標準物質或標準方法時，常用加入被測定組分的純物質進行**試驗來估計和確定準確度。在誤差較小時，也可通過多次平行測定的平均值作為真值μ的估計值。
測定精密度好，是保證獲得良好準確度的先決條件，一般說來，測定精密度不好，就不可能有良好的準確度。對於乙個理想的分析方法與分析結果，既要求有好的精密度，又要求有好的準確度。
精密度是指多次重複測定同一量時各測定值之間彼此相符合的程度。表徵測定過程中隨機誤差的大小。精密度是表示測量的再現性，是保證準確度的先決條件，但是高的精密度不一定能保證高的準確度。
好的精密度是保證獲得良好準確度的先決條件，一般說來，測量精密度不好，就不可能有良好的準確度。反之，測量精密度好，準確度不一定好，這種情況表明測定中隨機誤差小，但系統誤差較大。
8樓：蝌蚪
相對相差是針對於做兩個平行試驗，用x1減去x2的絕對值除以他們的平均值
9樓：匿名使用者
偏差是實際尺寸和成品尺寸直接的差值吧～～好像是，希望有幫助
儀器裝置上的精確度和準確度有何區別
10樓：匿名使用者
精確度指的是儀器裝置的讀數能讀到的最小位數，精確到那一步。而準確度是指讀數後與真實值相相差不大。
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