如何建立高效液相色譜法測定有關物質的方法

2021-03-03 21:41:42 字數 1320 閱讀 6115

1樓:匿名使用者

如有特定雜質,用其對照品確定洗脫條件;如果沒有,先用全梯度確定雜質的保留強度,再進一步優化。

如何建立高效液相色譜法測定有關物質的方法

2樓:匿名使用者

有關物質是研究藥品中除主成分以外的雜質,它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,也可能是製劑過程中產生的降解物,或是在貯藏、運輸、使用過程中產生的降解物等。這些雜質的存在直接反映藥品的有效性和安全性,故要對其進行研究,特別是在藥品申報的質量研究資料中需建立其檢測方法,並根據生產、穩定性考核等實際情況考慮是否在質量標準中制訂該檢查項,規定其限度。目前,有關物質的常用測定方法有高效液相色譜法(hplc法)和薄層色譜法(tlc法)。

3樓:夔洛軍忻慕

如有特定雜質,用其對照品確定洗脫條件;如果沒有,先用全梯度確定雜質的保留強度,再進一步優化。

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4樓:蛙家居

1 色譜條件的確定

專屬性是色譜條件建立的關鍵通常是採用

在被測物對照品(或供試品)中加入適量的雜質或輔料以驗證所選色譜條件能否將各雜質與被測物分離檢出

5樓:匿名使用者

如有特定雜質,用其對照品確定洗脫條件;如果沒有,先用全梯度確定雜質的保留強度,再進一步優化。

6樓:北上廣幸福之選

像愛迪生一樣不斷實踐,遇到失敗不氣餒,總有成功的時侯。

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7樓:幸運的楓陽

如何建copy

立高效液相色譜法測定有關物質的方法 有關物質是研究藥品中除主成分以外的雜質,

它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、

中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、

異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,

也可能是製劑過程中產生的降解物

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如何建立高效液相色譜抄法測定有關物質的方法 有關物質是研究藥品中除主成分以外的雜質,它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,也可能是製劑過程中產生的降解物

如何建立高效液相色譜法測定有關物質的方法

9樓:

特定雜質用其照品確定洗脫條件;沒先用全梯度確定雜質保留強度再進步優化

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