1樓：網友
臨床試驗註冊途徑包括：
2、 彈出個人資訊登錄檔，請將你的資訊錄入此表後點選「註冊」，則您的賬戶就建立起來了；
3、返回chictr首頁；
4、在「使用者登入」區輸入您的使用者名稱和密碼，點選「登入」就進入使用者頁面；
5、點選使用者頁面上方的「註冊新專案」，則出現登錄檔，在第一行的語言選鬧裂擇項選擇「中、英文」註冊；
6、將標註有紅色「*」號的欄目填完後，點選登錄檔最後的」提交「；
7、如一次填不完登錄檔內容，可分步完成，每次均需選擇「未填完」，並點選登錄檔下方的銀逗「儲存」；
8、所有內容填完後請選擇「待稽核」和「儲存」，然後點選「提交」；
9、在未完成稽核前，申請表內容均可修改。
10、所有申請註冊的試驗均需提交倫理審查批件影印件（掃瞄後在登錄檔中「倫理批件」上傳檔案中提交）；
11、 所有申請註冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書。
12、中國臨液搏閉床試驗註冊中心稽核專家隨時對完成的註冊申報表進行稽核；
14、如資料合格，稽核完成後，自提交登錄檔之日起兩週內獲得註冊號。
15、 在獲得註冊號後第二週即可在世界衛生組織國際臨床試驗註冊平臺（who ictrp）檢索到已註冊試驗。
臨床試驗和註冊研究的區別
2樓：悅怡
臨床試驗和註冊研究的區別有研究目的不同和研究人群不同等。
1、研究目的不同：臨床試驗是為了評價一種**方法的安全性和殲歷悔有效性而進行的研究，通常包括前期試驗、安全性和有效性試驗等；而註冊研究則是為了評估藥物或**方法是否適合在人群中廣泛應用，爛握以便藥物獲批上氏正市或新的**方法得到臨床認可。
2、研究人群不同：臨床試驗的研究物件通常包括小規模的患者群體，以便了解**方法的安全性和效果；而註冊研究則是進行大規模的人群研究，以確保研究結果具有代表性。
臨床試驗和註冊研究之間有著明顯的區別，包括研究目的、研究人群、研究設計和研究結果等方面。
藥物臨床試驗研究內容不包括（）。
3樓：每日健康諮詢菌
藥物臨床試驗研究內容不包括（）。
a.人體耐受性試驗。
b.動納乎磨物頃兆急性毒性試驗。
c.生洞鬥物等效性試驗。
d.藥物上市後再評價。
e.確證性臨床試驗。
正確答案：b
根據gcp規定用於申請藥品註冊的臨床試驗必備檔案應當至少儲存
4樓：懂車愛車的小莫
5年。
根據《藥物臨床試驗質量管理規範》(2020年版簡咐)第八十條：用於申請藥品註冊的臨床試驗，必備攔襪純檔案應當至少保好吵存至試驗藥物被批准上市後5年。
未用於申請藥品註冊的臨床試驗，必備檔案應當至少儲存至臨床試驗終止後5年。
中國臨床試驗註冊中心 請問開展臨床試驗需要準備哪些材料，做哪些準備
5樓：
您好，我是律臨平臺的律師，很高興為您服務！您方便的話可以詳細敘述一下遭遇到的法律糾紛是什麼，以便我給您提供恰當的建議和意見。由於諮詢的人數太多，請您稍等一下哈~
中國臨床試驗註冊中心。
請問開展臨床試驗需要準備哪些材料，做哪些準備。
婁城老顧。患者順利參加臨床試驗，需要從提供哪些資料開始。1.
病理報告（一定要有）病理報告是患者腫瘤確診的重要依據，直觀的瞭解患者的癌症種類，檢視是否有符合患者癌種，初步能夠參與的臨床試驗。絕大多數臨床試驗都必須提供病理報告，只有極少數的不需要。2.
入院和出院小結（醫院蓋章）可以清晰的看出患者是否接受過手術，如果接受過，具體的手術時間；患者是否接受過化療，具體的化療方案、化療時長等；以及是否接受過其他相關**。3. 基因檢測報告、免疫組化如果有做基因檢測報告、免疫組化，請及時告知結果。
免疫組化本身對於腫瘤的診斷和**有著非常重要的意義，可以幫助確定腫瘤的型別與**。而是否使用過靶向**，也是參加臨床試驗的判斷依據之一，如果有，可以直接提供，並且告知是否吃過靶向藥物，效果如何等。4.
影像學檢查資料例如ct、增強ct、pet-ct、核磁共振（mri）等檢查結果，如果有，能拍照就都拍一下照，如果情況符合能夠面見研究者，有膠片的最好都帶上。影像學檢查可以進一步看出腫瘤範圍、大小、有無轉移，以及是否出現了進展等等。5.
其他相關檢查報。
5.其他相關檢查報告血常規、尿常規、肝腎功、B肝病毒檢測、C肝病毒檢測、hiv檢測報告等等，這些基礎檢查，同樣也作為參加臨床試驗的依據，需要患者提供最新的檢查結果，例如血常規，需要2周內的檢測結果。
您好！開展實驗前需要準備哪些東西？比如說告知倫理委員會，能詳細介紹一下嗎？
你是醫生還是緩則。
患者。醫生。
醫院一般都有相應的審批材料的，你可以諮詢醫院辦理部門。
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