1樓:匿名使用者
為了真實地驗證藥物有效性和安全性,雙盲是其中乙個方法,可以除外研究者和受試者人為的混雜因素
2樓:匿名使用者
不一定啊,看試驗設計吧!雙盲是為了增加試驗的證明效力。
3樓:匿名使用者
防止患者因為知道自己服用的是安慰劑而造成依從性差或者較高的脫落率,防止醫生對療效結果的判斷產生偏倚。
臨床試驗中的雙盲法指的是什麼?
4樓:國際醫藥外包網
設盲(blinding/masking),臨床試驗中使一方或多方不知道受試者**分配的程式。單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監查員或資料分析者均不知**分配。
該內容在中國藥物臨床試驗管理規範中。
5樓:匿名使用者
指受試者、研究者、監查員或資料分析者均不知道**分配
優點:可以在很大程度上減少研究物件和研究人員主觀因素對研究結果的影響,可以獲得準確的試驗資料。
缺點:與單盲比較,設計複雜,需要制定嚴格管理制度和保密措施;由於種種原因「雙盲」可遭到破壞;不適用於危重病例
6樓:匿名使用者
受試者,研究者,參與療效和安全性評價的醫務人員,監查員,資料管理人員,統計分析人員均不知**分配程式,即受試者所屬組別
雙盲臨床試驗 是什麼意思?
7樓:金牛咲
雙盲臨床試驗是使試驗者與受試者都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是對照安慰劑。這樣可使受試者對藥物的**效果與不良反應的描述,以及試驗者對各種反應的記錄,盡可能的客觀。
它是一種排除試驗者與受試者主觀偏見行之有效的方法,在臨床試驗中占有重要地位。這種方法是使醫生(研究觀察者)和病人雙方都不知道誰是用藥組,誰是安慰劑對照組,這樣做對試驗結果的判斷更加客觀和可靠。
擴充套件資料
雙盲試驗通常在試驗物件為人類時使用,目的是避免試驗的物件或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。
盲在試驗中是一種基本的工具,用以在試驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如,在非盲試驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛,受試者往往選擇他們偏愛的食品,但是在盲試驗中,即品牌不能被辨認的情況下,受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行試驗。
這種試驗方法用於防止研究結果被安慰劑效應(placebo effect)或者觀察者偏愛(observer bias)影響。在試驗中使乙個人盲就是不告知他試驗過程的資訊。
按照使參與者盲的程度,這種試驗被分為單盲(single-blind)、雙盲(double-blind)、三盲(triple-blind)試驗。
8樓:匿名使用者
在藥物試驗中,一般分試驗組和對照組,分別服用試驗用藥和對照藥,研究者和受試者均不知道受試者被分到那組,也不知道服用哪種藥物
藥物臨床試驗雙盲兩次揭盲分別是什麼意義
9樓:_鮮豔的紅領巾
第一次揭盲是知道組別 哪些是試驗組 哪些是對照組。第二次揭盲是知道具體患者用的具體藥
10樓:匿名使用者
這個說法是不對的,兩次揭盲第一次是知道病例的組別歸屬,但並不清楚每乙個組分別是什麼。比如001屬於a組,002屬於b組。第二次揭盲才是知道a組是對照組,b組是試驗組。
目前基本都不用兩次揭盲了。
什麼是雙盲對照試驗?
11樓:湮
盲法試驗主要包括單盲試驗(single-blinded)、雙盲(double blinded)試驗等,單盲試驗是僅研究者知道每個病人用藥的具體內容,而病人不知道,單盲試驗雖可以避免來自病人主觀因素的偏倚,但仍未能防止來自研究者方面的影響。雙盲試驗是研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組,也不知道何組接受了試驗**,此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。
舉個例子:很多醫學用藥在沒有推廣到市場並且藥效有待考量時就會用到,放到門診或病房裡使用。
什麼是隨機對照雙盲試驗?使用原則是什麼?
12樓:奶思呀呀
隨機對照雙盲試驗,是指在試驗過程中,測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別(實驗組或對照組),分析者在分析資料時,通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。
使用原則:
設定對照組(control),研究物件的隨機化分組(randomization)和盲法試驗(blind)。
13樓:瓜子
嚴格的評價**方案的試驗主要是採用隨機對照試驗(randomized controlled trial),也稱對照臨床試驗(controlled clinical trial),即將研究物件按隨機化的方法分為試驗組與對照組,然後,試驗組給予**措施,對照組不給予欲評價的措施,即給予安慰劑(placebo),前瞻性觀察兩組轉歸結局的差別。rct的設計要遵循三個基本原則,即設定對照組(control),研究物件的隨機化分組(randomization)和盲法試驗(blind)。盲法試驗主要包括單盲試驗(single-blinded)、雙盲(double blinded)試驗等,單盲試驗是僅研究者知道每個病人用藥的具體內容,而病人不知道,單盲試驗雖可以避免來自病人主觀因素的偏倚,但仍未能防止來自研究者方面的影響。
雙盲試驗是研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組,也不知道何組接受了試驗**,此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。
臨床試驗中pk什麼意思,pk在臨床試驗中是什麼意思
藥物臨床試 bai驗中的pd是什麼意思 du?zhi pd指pharmacodynamics 即藥物效應動力學 指體dao內藥物濃度與作版用效應強權 度的關係.pk指pharmacoki ics 即藥物代謝動力學.指體內藥物濃度與時間的關係.pd指pharmacodynamics 即藥物效應動力學 ...
新藥臨床前研究內容有哪些,新藥臨床試驗分為幾期,各期研究的目的
臨床前bai 小試產品 藥效篩選 製備工du 臨床容各類新藥視類別不同進行 期臨床試驗主要是i期安全性 ii期有效性 論新藥臨床試驗各期的目的 主要任務 各期特點 i 期臨床試驗 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。ii 期臨床試驗 ...
臨床試驗的CRF表中經常看到Baseline和Screeni
1.screening是篩選檢查，以剔除體檢不合格的受試者。2.screening合格的受試者在試驗用藥前的檢查，即為baseline檢查，做為試驗後檢查的基線比較，以觀察藥效或不良事件。baselines是基線，是用藥前的資料，比如疾病情況，生命體徵等。後的資料需要跟基線比較。screening是...