1樓：匿名使用者
溶出度：是指藥物從片劑等固體製劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的乙個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。
凡檢查溶出度的製劑，不再進行崩解時限的檢查。
固體製劑進行體外溶出度測定的意義？哪些藥物應進行溶出度測定
2樓：myain麥麥
這是藥物分析中，藥物
製劑分析章節的知識。固體製劑在胃腸道中崩解是藥物溶解、被機體吸收、發揮藥理作用的前提。固體製劑生產過程中，收到壓力，可溶性成分與潤濕劑、物料的亞索成型性與粘合劑、崩解劑等的影像，如果在一定時間內固體製劑不能在體內崩解，便不能發揮其應有的作用。
因此崩解時限是固體製劑的常規檢查專案，但是崩解並不意味著完全溶解，甚至也不意味著固體製劑中藥物完全溶解。對於難溶性藥物來說，崩解後的溶出直接影像藥物的吸收，所以要測定溶出度。檢查物件:
難溶性藥物(檢查溶出度的固體製劑就不在檢查崩解時限)
溶出度測定時必須嚴格控制哪些條件
什麼因素影響藥品溶出度？
3樓：絕版壞壞男孩
藥物的copy溶出速率可以用noyes-whitney方程解釋（漏槽條件下dc/dt=ksc)，從方程可以看到，藥物的溶出面積、溶解速度常數以及藥物本身的溶解度都對溶出度有影響。這些因素跟藥物的晶形、顆粒大小等等都相關。
崩解度與溶出度有什麼區別
4樓：匿名使用者
崩解速度是固體製劑,如片劑、膠囊等,在水中或人工胃液中崩散,變成細顆粒的過程,崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程.崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程.為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法.
5樓：紫色學習
一、崩解度與溶出度聯絡與區別：
1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的乙個度量橫值，取決於崩解劑。一般用崩解時限考察。
2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體製劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.
6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體製劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，
3。基於以上分析，固體製劑出現了溶出度的概念，也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。
藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢專案之一
4。固體製劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規定溶劑中與一定條件下，從片劑或膠囊劑等固體製劑的溶出速度和程度，是一種控制藥物製劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論，並用數學分析手段處理溶出度試驗資料，是研究固體製劑所含主藥的處方組成、輔料的性質、生產工藝、粒度等對製劑質量統一性影響的方法。
二、固體製劑崩解度及溶出度測定的意義 ：
1。篩選製劑處方、工藝和劑型。通過溶出度的測定，可以比較出新劑型的優劣；考察研究輔料、載體和稀釋劑對藥物溶出度的影響及其原理，能科學地篩選出輔料的品種、用量及最佳處方；考察不同技術和工藝對藥物溶出度的影響，對設計新工藝有著重要的意義。
2。控制固體製劑的內在質量。崩解度合格的同一製劑不同產品，藥物溶出度與臨床療效千差萬別。
藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，而溶出度受原料、輔料、處方組成、包衣用料、顆粒大小、工藝條件和裝置優劣等因素的影響。另一方面，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況，而崩解時限已經不能全部反映出體內的吸收和藥效情況。 對於緩控釋給藥系統的固體製劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
可以作為藥品質量控制手段，制定藥品標準。
3。評價口服固體製劑體內生物利用度。當藥物的溶出速率等於或低於藥物在體內的吸收速率時，溶出速率成為限時因素，此時兩者可能出現一定的相關性。
如果溶出與吸收速率有較好的相關性，說明體外溶出度試驗結果對**藥物在體內的行為有一定的意義。如果體內外有顯著性相關，可用溶出度試驗有效地評價藥物的體內生物利用度。而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
對於緩控釋給藥系統的固體製劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
三、一般認為要作溶出度測定的藥物及崩解時限測定的藥物：
1。難溶性 （一般指在水中微溶或不溶）藥物，與其它成分容易相互作用的藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及**量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體製劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。
2。以上藥物的固體製劑作了溶出度測定，就可以不做崩解時限測定，除此以外的固體製劑都要作崩解時限檢測。
固體製劑體外溶出度測定有何意義
6樓：drar_迪麗熱巴
溶出度是固體製劑功能性評價引數，溶出首先是經歷崩解（固體製劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。
崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程。
固體製劑共同的吸收路徑是將固體製劑口服給藥後，須經過藥物的溶解過程，才能經胃腸道上皮細胞膜吸收進入血液迴圈中而發揮其**作用。特別是對一些難溶性藥物來說，藥物的溶出過程將成為藥物吸收的限速過程。
noyes－whitney方程解釋影響藥物溶出速率的諸因素，表明藥物從固體劑型中的溶出速度與溶出速度常數k、藥物粒子的表面積s、藥物的溶解度cs成正比。故可採取以下措施來加以改善藥物的溶出速度：
①增大藥物的溶出面積--通過粉碎減小粒徑，崩解等措施；
②增大溶解速度常數--加強攪拌，以減少藥物擴散邊界層厚度或提高藥物的擴散係數；
③提高藥物的溶解度--提高溫度，改變晶型，製成固體分散物等。
對於固體製劑在體內的吸收，提高溶出速度的有效方法是增大藥物的溶出表面積或提高藥物的溶解度。粉碎技術、藥物的固體分散技術、藥物的包合技術等可以有效地提高藥物的溶解度或溶出表面積。圖4-2表示氯黴素顆粒大小對體內吸收以及血藥濃度的影響。
固體製劑進行體外溶出度測定的意義？哪些藥物應進行溶出度測定
這是藥物分析中，藥物 製劑分析章節的知識。固體製劑在胃腸道中崩解是藥物溶解 被機體吸收 發揮藥理作用的前提。固體製劑生產過程中，收到壓力，可溶性成分與潤濕劑 物料的亞索成型性與粘合劑 崩解劑等的影像，如果在一定時間內固體製劑不能在體內崩解，便不能發揮其應有的作用。因此崩解時限是固體製劑的常規檢查專案...
什麼樣的藥物製劑需要進行溶出度檢查
片劑,難溶的藥物一般要測溶出度,測了溶出度一般就不用測崩解時限了 固體製劑進行體外溶出度測定的意義?哪些藥物應進行溶出度測定 這是藥物分析中,藥物 製劑分析章節的知識。固體製劑在胃腸道中崩解是藥物溶解 被機體吸收 發揮藥理作用的前提。固體製劑生產過程中,收到壓力,可溶性成分與潤濕劑 物料的亞索成型性...
影響藥物溶解度的因素有哪些，簡述藥物平衡溶解度的方法 影響藥物溶解度的因素有哪些
1 藥物的分子結構。分子間形成氫鍵，在極性溶液中溶解度增大 分子內引入氫鍵，在極性溶劑中溶解度減小，在非極性溶液中溶解度增大。2 溶劑化作用和水合作用 3 晶型。一般無定形 亞穩定型 穩定型 4 溶劑化物。有機化物 無水物 水合物 5 粒子大小。對可溶性藥物影響不大 難溶性藥物，粒徑大於2 m幾乎無...