固體製劑進行體外溶出度測定的意義?哪些藥物應進行溶出度測定

2021-03-22 01:37:16 字數 2510 閱讀 9251

1樓:myain麥麥

這是藥物分析中,藥物

製劑分析章節的知識。固體製劑在胃腸道中崩解是藥物溶解、被機體吸收、發揮藥理作用的前提。固體製劑生產過程中,收到壓力,可溶性成分與潤濕劑、物料的亞索成型性與粘合劑、崩解劑等的影像,如果在一定時間內固體製劑不能在體內崩解,便不能發揮其應有的作用。

因此崩解時限是固體製劑的常規檢查專案,但是崩解並不意味著完全溶解,甚至也不意味著固體製劑中藥物完全溶解。對於難溶性藥物來說,崩解後的溶出直接影像藥物的吸收,所以要測定溶出度。檢查物件:

難溶性藥物(檢查溶出度的固體製劑就不在檢查崩解時限)

固體製劑體外溶出度測定有何意義

2樓:demon陌

溶出度是固體製劑功能性評價引數,溶出首先是經歷崩解(固體製劑轉化成細顆粒過程),在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。

崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法,溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。

常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等,在藥物製劑中約佔70 %。固體製劑的共同特點是與液體製劑相比,物理、化學穩定性好,生產製造成本較低,服用與攜帶方便。

製備過程的前處理經歷相同的單元操作,以保證藥物的均勻混合與準確劑量,而且劑型之間有著密切的聯絡;藥物在體內首先溶解後才能透過生理膜、被吸收入血液迴圈中。

3樓:匿名使用者

從體外評價藥物釋放過程

哪些藥物的固體製劑需要測定溶出度?

4樓:匿名使用者

丸、片、散、幹混懸劑等都要測溶出度,緩釋製劑測釋放度。

5樓:匿名使用者

1.在消化液中難溶的藥物 2.與其他成分容易發生相互作用的藥物或久貯後溶解度降低的藥物 3.劑量小,藥效強,***大的藥物

6樓:流砂啦啦

片劑、膠囊劑或顆粒劑等製劑

為什麼有些藥物的固體製劑需測定溶出度

7樓:匿名使用者

一般片劑、膠囊等固體製劑都需要測定溶出度,因為溶出速度會影響到很多藥物的吸收,很難說乙個溶出度不合格的藥物能夠被人體充分吸收而產生應有的藥理作用。

一般而言,規定檢測含量均勻度的固體製劑,可以不檢查溶出度--因為含量均勻度已經反映了該製劑的溶出情況。

8樓:匿名使用者

不是有些,一般都要做吧

固體製劑做溶出是模仿體內釋放過程,考察藥效的

9樓:富凌絲逯坤

當然了,如果你吃藥一顆吃下去然後一顆再拉出來有什麼用,當我們把片劑,或膠囊吃下去後,從崩解到吸收的時間越快越好,但是為了製劑方便,一般都要求工藝便於大生產,於是這兩個就有衝突,生產時會有製粒、壓片等過程使得崩解降低,但是藥典有規定你達到最大生物利用度的時間,於是要測溶出度,否則就算是生產劣藥,要罰款

哪些固體製劑要做溶出度測定

10樓:匿名使用者

有很多啊,片劑、膠囊劑、顆粒劑都有,主要是化學藥,列舉不了那麼多的,比如乙醯螺旋黴素片、頭孢拉定膠囊等等,樓主還是針對具體品種去查才行。

為什麼有些藥物的固體製劑需要測定溶出度

11樓:匿名使用者

當然了,如果你吃藥一顆吃下去然後一顆再拉出來有什麼用,當我們把片劑,或膠囊吃下去後,從崩解到吸收的時間越快越好,但是為了製劑方便,一般都要求工藝便於大生產,於是這兩個就有衝突,生產時會有製粒、壓片等過程使得崩解降低,但是藥典有規定你達到最大生物利用度的時間,於是要測溶出度,否則就算是生產劣藥,要罰款

12樓:匿名使用者

確保藥物能被人體吸收~藥物先崩解再溶出,好比食鹽顆粒在水中溶解一樣

13樓:杞懋尹永康

有很多啊,片劑、膠囊劑、顆粒劑都有,主要是化學藥,列舉不了那麼多的,比如乙醯螺旋黴素片、頭孢拉定膠囊等等,樓主還是針對具體品種去查才行。

《中國藥典》中哪些藥物要進行溶出度的測定

14樓:匿名使用者

你好,中國藥典2023年版中,後面的附錄i製劑通則下面,可以詳細的看到需要溶出度測定的劑型,此種劑型都需要測定溶出度,比如片劑,等等,希望對 你有幫助,懇請採納!

溶出度檢查的意義

15樓:『弋回歸

溶出度是固體製劑功能性評價引數,溶出首先是經歷崩解(固體製劑轉化成細顆粒過程),在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法。

溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。

什麼樣的藥物製劑需要進行溶出度檢查

片劑,難溶的藥物一般要測溶出度,測了溶出度一般就不用測崩解時限了 固體製劑進行體外溶出度測定的意義?哪些藥物應進行溶出度測定 這是藥物分析中,藥物 製劑分析章節的知識。固體製劑在胃腸道中崩解是藥物溶解 被機體吸收 發揮藥理作用的前提。固體製劑生產過程中,收到壓力,可溶性成分與潤濕劑 物料的亞索成型性...

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