1樓:匿名使用者
剛剛有過討論,bai樓主可以先檢
du索一下zhi既往的帖子。
daosingle arm,單臂,無對照。版但並非開放試驗就是單權臂。腫瘤臨床試驗中以客觀緩解率為主要終點指標的專案相對多見,以pfs或os等指標則不適宜。
與對照試驗相比,單臂試驗的實施相對容易,研究費用低、周期短,可以較快獲得有效性的證據。然而單臂試驗又有其內在的缺陷,因為缺乏平行的對照,只能與外部的歷史資料進行比較,來評價被研究藥物的安全性和有效性。但往往很難獲得和當前研究設計完全一致的歷史研究資料,且很難區分研究間差異的影響,從而導致很難對結果作出評價。
依據單臂試驗使藥物獲准的門檻:必須是病例非常少見且療效相當顯著的藥物。
請教:什麼叫做「單臂試驗」
2樓:匿名使用者
那雙臂試驗是什麼?單臂,雙臂的,是國外的說法嗎?國內一般怎麼叫的? 到藥物臨床試驗網**檢視回答詳情》
3樓:蘇堤舊事
單臂試來驗就是沒有對
源照的單組試驗。
bai在生物對比實du驗zhi
(或對照實驗)中,只有乙個變數。在dao這個變數中,接近現實生活的叫對照組,而偏離現實生活的叫實驗組。
在統計學中,對照組(control group)指隨機抽取的實驗物件的子集,在這個子集中,每個單位不接受實驗組成員所接受的某種特別的處理。
4樓:蝌團
跌落機有分「單臂和雙臂」也可以叫「單翼和雙翼」其實意思都一樣叫法不同而已。環儀儀器版跌權落機主要是用於測試產品包裝後,受到墜落時受損情況,評估部件在搬運過程中,遭受落下時其耐衝擊強度。
而單臂和雙臂主要區別在於物件的大小,雙臂主要用於大物件跌落。更多詳情可諮詢環儀儀器科技****
單臂研究與開放性試驗的區別?
5樓:匿名使用者
太較真。樓主說的是試驗設計的兩個方面:**分配和盲法,兩碼事**分配:
即分組,single-arm即單試驗組設計,適用於主要終點指標有金標準的情況;盲法:即開放/雙盲等,開放性設計即所有人都知道**分配,當然也包括單試驗組設計的情況
6樓:過客守望者
單組臨床試驗(或稱為單臂臨床試驗),這是一種比較特別的臨床試驗,因為沒有為試驗組設計相對應的對照組。但單組臨床試驗並不是就沒有了參比的物件,實際上,它的參比物件是「外部對照」,外部對照又稱為歷史對照,是採用他人、或過去的研究結果,與試驗藥進行對照比較。單組臨床試驗可以是多中心臨床試驗,但肯定是開放的,也談不上隨機化和盲法。
開放性實驗:一般開放性實驗就是你提交乙份實驗計畫,經指導教師審核後,認為你有能力來完成此項實驗,就給你準備好實驗用的裝置及藥品耗材,整個實驗設計及實驗過程由你自己來完成,非必要情況下教師不再參與。
7樓:匿名使用者
1.單臂的意思是給藥方式一樣(劑量可能是遞增的,與劑量無關),例如所有患者都是先服用a藥再服用b藥,即無對照組。而評估患者可以是基於入組前的基線水平即歷史對照。
2.你想問的應該是臨床試驗中的開放式試驗,開放式即患者知道自己用的什麼藥,與設盲的意思相反。
單臂研究因為只有一種給藥方式所以一般是開放式試驗。
何為single-arm的臨床試驗
8樓:雨霖伶的春天
又叫做「單臂試驗」,就是只有試驗組而沒有對照組的臨床試驗。有些藥物不需要對照,只要試驗組證明有效就可以了
單臂臨床試驗是怎麼回事?
9樓:匿名使用者
在腫瘤的二期臨床中多見,單臂就是沒有對照的單組試驗! 對於法規的認可上,版
正在腫瘤指導原則權中有說明,由於腫瘤是較少有可能在沒有外界干預措施的情況下,自動縮小的,所以是可行的!沒有問題。可用於藥物活性的初步刷選!
10樓:匿名使用者
雖然沒接觸過腫瘤的藥物 但是學習了 共同進步
11樓:匿名使用者
學習bai
,同感du
。上zhicde的臨床
dao培訓
版貌似聽過權
12樓:匿名使用者
學習了謝謝樓主在這裡提問,也感謝樓上和樓樓上。。樓。。上的分享,(*^__^*) 嘻嘻,學習學習。
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