保健食品生產許可審查細則

1樓：程炎

法律分析：為規範保健食品生產許可審查工作，督促企業落實主體責任，保障保健食品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許物侍可管理辦法》《保健食品註冊與備案管理辦法》《保健食品良好生產規範》《食品生產許可審查通則》等相關法律法規和技術標準的規定，制定本細則。

法律依據：《嫌螞缺保健食品生產許可審查細則》適用範圍本細則適用於中華人民共和國境內保芹辯健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。

2樓：賈寶驊

為規範保健食品生產許可審查工作，督促企業落實主體責任，保障保健食品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品註冊與備案管理辦法》《保健食品良好生產規範》《食品生產許可審查通則》等相關法律法規和技術標準的規定，制定本細則。

一、職責劃分。

1.國家食品藥品監督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程式，指導各省級食品藥品監督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。

2.省級食品藥品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程，組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。

3.承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。

4.審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。

二、受理。1.保健食品生產許可申請人應當是取得《營業執照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。

申請人填報《食品生產許可申請書》，並按照《保健食品生產許可申請材料目錄》晌含（附件1）的要求，向其所在地省級食品藥品監督管理部門提交申請材料。

2.保健食品生產許可，申請人應參照《保健食品生產許可分類目錄》（附件2）的要求，填報申請生產的保健食品品種明細。

申請人新開辦飢梁保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以委託生產的方式，提交委託方的保健食品註冊證明檔案，或以「擬備案品種」獲取保健食品生產許可資質。爛謹運。

3.申請人申請保健食品原料提取物和復配營養素生產許可的，應提交保健食品註冊證明檔案或備案證明，以及註冊證明檔案或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準，註冊證明檔案或備案證明載明的該復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料。

法律依據：《保健食品生產許可審查細則》適用範圍本細則適用於中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。