藥品不良反應的報告主體有哪些,藥品不良反應報告的主體包括哪些

2021-03-22 05:57:42 字數 1352 閱讀 8125

1樓:匿名使用者

一、報告基本資訊(包括:是否首次/跟蹤、報告的型別、報告單位類別)

二、患者基本資訊(包括:姓名、年齡、民族、住院號或門診號、****、原患疾病、既往不良反應、家族不良反應等)

三、懷疑引起不良反應的藥品及並用藥品資訊(包括:藥品的批准文號、生產批號、廠家、使用劑量及用藥時間、用藥原因等)

四、不良反應的詳細資訊(包括:不良反應的名稱、不良反應的發生過程描述、不良反應發生的時間等,發生不良反應後的處理情況及結果等,應盡量描述詳細。)

五、報告人資訊、報告單位資訊及報告人、報告單位對該例不良反應的關連性評價。六、

2樓:匿名使用者

藥 品 不 良 反 應 / 事 件 報 告 表

首次報告

藥品不良反應報告的主體包括哪些

3樓:愛~學不會

藥品生產、經營企業和醫療衛生機構

4樓:匿名使用者

藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位和個人!

藥品不良反應報告要本著什麼的原則

5樓:匿名使用者

真實性、及時性、盡量詳細。藥品與可疑不良反應之間因果關係的確定有時非常困難,而且需要較長的時間,一般情況下只要可疑就可以報告。

報告範圍包括:

(1) 上市 5 年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,該藥品引起的所有可疑不良反應;

(2) 上市 5 年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重見或新的不良反應。

簡述藥品不良反應報告和監測的主要內容

6樓:海天一孤雁

緊急□ 一般□ 編號:□□

藥品管理法中有關藥品不良反應報告的條文

藥品不良反應報告的內容和統計資料是什麼的依據

7樓:匿名使用者

藥品不良反應報告已經是電子版了

8樓:匿名使用者

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)第五十七條 藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。

藥品不良反應的內容包括那些。出現藥品不良反應如何處理

9樓:匿名使用者

藥品不不良反應

藥品不良反應是指在疾病的預防、診斷、**或人體的機能恢復期,接受正常劑量藥品時人體出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

根據藥物不同處理方法也不同。

哪些藥物之間的不良反應,藥物有哪些不良反應?

藥物使用均有兩重性,既有 作用,又因使用不當而有害於機體,這是藥物的普遍規律。藥物能針對疾病發揮有利於機體抗病的作用和 作用。藥物在發揮治病作用的同時,所產生與 目的無關或反而有害的其他作用稱不良反應。不良反應包括以下幾個方面。1 藥物在 時,隨同 作用出現的一些與 無關的或不需要的作用稱 往往是可...

藥品的不良反應包括什麼,什麼是藥品的不良反應並簡述它的種類

按照who國際藥物監測合作中心的規定,藥物不良反應 adverse drug reactions,簡稱adr 係指正常劑量的藥物用於預防 診斷 疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。主要包括 與藥物的選擇性有關,與給藥劑量有關 ...

戒菸有哪些不良反應,戒菸期間有什麼不良反應

如果說是長期大量的吸菸,突然的戒菸,有可能會有一些戒斷症狀,這些反應主要是包括容易疲勞,容易發怒,有流感症狀,口幹,胸悶,喉嚨疼痛,頭痛,有可能出現口腔牙齦疼痛,其中比較明顯的就是出現口渴。戒菸以後經常會伴有口乾的不良反應,緩解的辦法就是適當的多喝水。另外有可能會有咳嗽,長年累月的吸菸以後肺會產生大...