1樓：程婭慧
註冊醫療器械****需要的條件如下：
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例；
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力；
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲舉胡場地及環境；
6、具有相應的生產裝置；
7、企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
註冊鬧物乙個醫療器械公司的流程是什麼。
註冊乙個醫療器械公司的流程如下：
1、倉庫面積大於15平發公尺，辦公室面積大於30平發公尺，並按照藥監局的要求佈局；
2、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明，註冊資金、出資比例到工商查名；
3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4、到工商局註冊。
法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條。
設立有限責任公司，應當具備下列條件：
一）股東符合法定人數；
二）有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；
三）股東共同制定公司章程；液答液。
四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；
五）有公司住所。
2樓：一站式企業服務平臺
醫療器械公司註冊需要前置審批嗎？ ，歡迎關注，點贊，下次精彩內容推薦，業務辦理請私信或**，1、醫療器陸芹械銷售、生產(一類醫療器械除外)(區藥監局)、藥品(區藥監局、衛生局)； 2、圖書報刊、報刊出版物零售、印刷(區文化管理所早枯畢、市新聞出版局)； 3、音像製品銷售(區文化管理所)； 4、酒類批發(區酒類專賣局)； 5、食品(區衛生局)； 6、醫療結構設立(區文生局)； 7、煙銷售(菸草專賣局)； 8、餐飲(區環保局、區文生局、區消防處)； 9、旅館、客房(區公安局、區消防處、區衛生局)； 10、塑料製品、水性塗料生產加工(區環保局)； 11、道路運輸、水陸運輸(交通局)； 12、汽車、電單車維修(市交委維修管理處)； 13、人才中介(區人事局)； 14、勞務服務(區勞動局)； 15、廢舊金屬收購(區公安局、區環保局)； 16、成品油經營、儲存(市經委、公安局)； 17、敗租加工、銷售、**金銀(市人行金融處)； 18、文物經營(文物管理委員會)； 19、經營性舞廳(市文化局、文生局、公安局、消防處)； 20、國畫書法(市文化局)； 21、咖啡館、酒館(衛生部門、公安布門、市酒類專賣局)； 22、報關業務(海關總署)； 23、水泥生產(市建委)； 24、航空運輸銷售**業務(民航中南管理局)； 25、化妝品生產(市衛生局)； 26、工程承包(市建設委員會)。
怎麼申請醫療器械
3樓：李俐
醫療器械許可證辦燃明迅理步驟1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核准證明檔案影印件前往所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門申請經營許可；2、工作人員受理資料，並於30個工作日內進行審查，必要時組織核查；3、對符合規定條件的，准予許可併發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。《醫療器械監督管理條例》第三槐碧十一條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門申請經營許可。
境內第二類醫療器械，生產企業應填寫醫療器械註冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監督管理局報送規定的註冊材料，省級（食品）藥品監督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，符合要求的發給受理通知書。省級（食品）藥品監督管理局對申報材料進行審查，決定是否批准註冊。批准的，發給醫療器械註冊證書。
對不予註冊的，應書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
境內第二類醫療器械，生產皮此企業應填寫醫療器械註冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監督管理局報送規定的註冊材料，省級（食品）藥品監督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，符合要求的發給受理通知書。省級（食品）藥品監督管理局對申報材料進行審查，決定是否批准註冊。批准的，發給醫療器械註冊證書。
對不予註冊的，應書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
境內第二類醫療器械，生產企業應填寫醫療器械註冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監督管理局報送規定的註冊材料，省級（食品）藥品監督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，符合要求的發給受理通知書。省級（食品）藥品監督管理局對申報材料進行審查，決定是否批准註冊。批准的，發給醫療器械註冊證書。
對不予註冊的，應書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械公司起名，醫療器械公司取名
銘尚會筆畫和五行分別 14 金 8 金 13 水 此公司名數理為 35 其暗示的資訊 中吉之數，處事嚴謹，進退保守，學智兼備，生意安穩，成就非凡 吉 藝 醫 德醫療器械 醫銘 一鳴驚人 醫療器械 鴻醫 醫療器械 醫合力 醫療器械 醫天鑑 醫療器械 古意 醫 風醫療器械 淺薄意見 僅供參考 要四字以上...
如何辦理醫療器械經營許可證流程，辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的？
申請三類醫療器械許可證的要求 普通三類醫療器械許可證 1 有合乎要求的經營場地 辦公面積 100 倉儲面積 60 2 有合乎要求的經營產品證書 3 3名相關人員備案資訊並且持有證書。一次性無菌三類醫療器械許可證 1 有合乎要求的經營場地 辦公面積 60 倉儲面積 80 2 有合乎要求的經營產品證書 ...
二類醫療器械備案怎麼辦理，二類醫療器械備案辦理需要什麼
法律分析 1.提交備案申請。根據相關條例規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交企業負責人 質量負責人身份證明 學歷或職稱證明影印件，以及企業庫房位址的房屋產權證明檔案及租賃協議等資料。2.審查。提交材料之後，食品藥...