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根據《中華人民共和國藥品管理法》
第二章藥品生產企業管理。
第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的,不得生產藥品。
藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。
藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,防止重複建設。
第八條開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:
一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置;
四)具***藥品質量的規章制度。
第九條藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。
第十條除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產慶兆答企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須猜逗按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。
第十一條生產藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的,不得出廠。
第十三條經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以接受委託生產藥品。
第十五條開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;
三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
四)具***所經營藥品質量的規章制度。
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開辦藥品經營企業必須具備以下條件: (一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員; (二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境; (三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員; (四)具***所經營藥品質量的規章制度。 《公司法 》肢猜第二十三條,設立 有限責任公司跡戚 ,應當具備下列條件:
一)股東符合法定人數; (二)有符合 公司章程姿飢陵 規定的全體股東認繳的出資額; (三)股東共同制定公司章程; (四)有 公司名稱 ,建立符合有限責任公司要求的組織機構; (五)有公司住所。
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條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;(四)具***所經營藥品質量的規章制度。
中華人民共和國藥品管理法》
第二十八條 藥品應當符合國家藥品標準。經***藥品監督管理部門核准的藥品質量標準高於國家藥品標準的,按照經核准的藥品質量標準執行;沒有國家藥品標準的,應當符合經核准的藥品質量標準。
***藥品監督管理部門頒佈的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
***藥品監督管理部門會同***衛生健康主管部門組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂。
***藥品監督管理部門設定或者指定的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
第二十九條 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用。
醫藥公司的註冊條件是什麼?
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醫藥公司的註冊條件是:1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;2、具有與所經營藥品螞鄭相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;3、具有與所經營藥品相適應的悶困頌質量管理機構或者人員;4、具***所經營藥品質量的規章制度。註冊醫藥公司需要準備的材料是:
1、個人資料,股東名冊及股東聯絡**、聯絡位址;2、擬訂若干個註冊公司名稱;3、擬訂註冊公司經營範圍、租房房尺兄產證、租賃合同;4、公司的機構及其產生方法、職權、議事規則、公司章程。
關於醫藥公司的採購員具體的工作,醫藥公司採購員主要做什麼
主要是採購你們公司經營的藥品,俗稱 進貨員。能力上主要是要掌握在進貨渠道上要資訊靈,要掌握藥品的品牌,質量,第一需要知道一些裝置的用途,優缺點,第二要知道頂尖裝置的名字和廠家,第三要會說話會談判,需要嚴謹的邏輯推理能力和整合資源能錄外加語言組織能力。醫藥公司採購員主要做什麼 1,負責公司經營藥品的採...
公司起名最好帶鵬誠倆個字,是醫藥公司
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