標準物質,標準品,對照品,標準樣品什麼區別?

2023-04-23 21:35:26 字數 2356 閱讀 4828

1樓:上海哈靈生物

標準樣品是按一定步驟,由被授權單位製造,作為標準的產品。對照品是用於對照的產品,作為對照品,其材質、含量都不是重要的,是其他東西與它相比。標準物質是作為標準的物質,不一定是實物。

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。

對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用於不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的乙個問題[3]。儘管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但並不完全相同,有時差別會很大。如英國glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,hplc標定為96.

9%,供含量測定用;uv為,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用於正文中所規定的分析方法。

但由於:1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;

2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;

3)日常科研中極難找到相應的對照品;

4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用於溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。

祝實驗順利。

標準樣品和參考樣品分別是什麼含義?區別是什麼?

2樓:匿名使用者

標準樣品:標準樣品簡稱標樣或稱實物標準。是根據實施和制定文字標準的需要研製,作為文字標準補充的實物是中藥標準對照品研究所**的一種標準物質。

區別:標準樣品有兩個特點:

1, 具有足夠的均勻性。請注意不是非常均勻而是足夠均勻。因為它僅僅是為了保證技術標準應用效果在不同空間應用的一致性,即滿足文字標準中的技術指標的要求即可以了。

2, 很好確定了的。請注意不是指非常準確而是指很好確定,即要求這個標準值是可靠的。不要求其非常準確只要求應滿足文字標準中的技術指標要求。

參考樣品:是指買賣雙方為了發展彼此的**關係而採用互相寄送,僅供對方了解的商品,不作為成交或交貨時的品質依據。參考樣品在寄送時一定要註明"僅供參考(for reference only)"字樣,以免與標準樣品混淆。

這種樣品對雙方均無約束力。

標準品和對照品有什麼區別?

3樓:之何勿思

區別:標準品是用微生物方法測定含量時參照的標準。

對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準,二者都是由國家指定部門中國生物製品檢定所提供的。

對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢儀器效能的標準物質。

標準品系指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。

使用生化方法測定的叫標準品,目前國家規定的標準品共有15種,是大觀酶素、慶大黴素、太樂菌素、卡那黴素、紅黴素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈黴素、安普酶素、渡毛化苷g、新黴素。

使用化學方法測定的叫對照品,也就是一般上儀器的都叫對照品,國家規定的有107種,太多了不好打,例如有什麼嗎啡啊、阿莫西林、地塞公尺松、地西泮、土黴素,太多了不打了,總之就是按上面的原則分的:生化方法使用的叫標準品,化學方法的叫對照品!

4樓:天枰滴答

對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質,而標準品系指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。

例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用hplc或uv法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。(北京標準物質網)

標準品和對照品有什麼區別

標準物質,對照品和標準品的區別

5樓:網友

標準物質和標準品是同一樣的東西不同叫法,金屬類的標準物質人們常叫做標準樣品,這兩類是具有國家證書。

而對照品是沒具有國家證書,但可以用於試驗檢測,具有各種譜圖。

所以,標準物質比對照品更具有可靠性。

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標準品和對照品的概念我總是混淆,有沒有好辦法區分?

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