1樓：
藥品監督管理實行屬地管理，如果以總公司名義提出申請當然不可以 ，既然在異地經營就應該異地辦理許可。應該是分公司名義，憑營業執照（不是企業法人營業執照）去辦理。所發的證應該是在經營的位址。
當然營業執照內容必須做相應的更改，必要時企業法人營業執照也需要變更，這需要看你的經營內容了，這些是工商局的管理。
不可以一頂帽子大家戴。否則開一間公司可以有n個經營點了。
2樓：註冊相關知識
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號） 第十三條 《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產位址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
醫療器械註冊，註冊場所只能是乙個公司名稱和位址註冊，生產場所可以是另乙個公司名稱和位址（走註冊人制度流程），如果生產場所的公司名稱同註冊場所公司名稱是同乙個，而場所的位址和生產場所位址不一樣，也是可以的。
以上是專業解答，我在廣東包過。
3樓：匿名使用者
你說的是醫療器械生產許可證吧。許可證分經營許可和生產許可。只有法人能夠申請，位址不一致的會在生產許可證上註明。經營許可屬於前置審批，辦下來以後再到工商局辦理經營範圍變更。
第二類醫療器械生產許可證,經營許可怎麼辦理?
4樓：匿名使用者
二類醫療器械生產許可證辦理和二類產品註冊辦理的流程和材料要求檢視你企業所在地省級藥監局的**，上面有相關的檔案
二類醫療器械經營備案憑證的辦理檢視你企業所在地市級藥監局的**，上面有相關檔案
或直接**聯絡省級或市級藥監局的器械處詢問
第二類醫療器械經營企業許可證怎麼辦理
5樓：
1、一類——不用辦理醫療器械許可證
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、***、體溫計、血壓計、製氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、ct、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》
一、醫療器械公司註冊所需材料
1、企業名稱與經營範圍，註冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品註冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理檔案等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫療器械公司註冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構**證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局**上提交網上申請材料;
8、網上材料審核通過後，藥監局預約並察看經營場地;
9、提交書面申請材料，審核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》;
三、醫療器械公司稅收優惠政策
1、營業稅：財政返還實際交稅額的35%。
2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。
3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的12%。
每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
醫療器械是從事醫療行業必須要的證件 如果應該提交的資料都能準備妥當 註冊時非常快的 希望大家註冊順利！
6樓：美麗新娘在**
經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
辦理的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然後到質監局辦理組織機構**證。
（三）、最後到國 家食品藥品監督管理總局**用組織機構**註冊 乙個帳號，網上申報。
（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構**證影印件
2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件
3. *組織機構與部門設定說明
4. *經營範圍、經營方式說明
6.*經營設施、裝置目錄
7. *經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄
8. 計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明
9. *經辦人授權證明
10. *簽字並加蓋公章的申請表掃瞄版
第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理後企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格後，發備案憑證後您就可以經營了。
7樓：姜焱楓
從2023年6月1日起，經營第二類醫療器械無需辦理許可證，而是到所在地 地市級食藥監局辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》。
因為是到各地市藥監局辦理，可能各個地方的標準和材料不完全一樣。下面以北京市為例：
1．《 第二類醫療器械經營備案表》；
2．營業執照和組織機構**證影印件（交驗原件）；申請人持有工商行政管理部門核發的載入統一社會信用**的營業執照的，無需提交組織機構**證；
3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；（交驗原件）
4．組織機構與部門設定說明；
5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（註明面積）、庫房的產權證明及使用權證明影印件；（委託貯存的，應提交與被委託方簽署的書面協議影印件、被委託方的《醫療器械經營許可證》影印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》影印件）
6．經營設施、裝置目錄；
7．經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
8．計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明（如有）；
9．凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委託書》；
10．申報材料真實性自我保證宣告，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
8樓：天第一道
攜資料到市級食藥監局申報辦理
9樓：成都草根財稅
二類醫療器械備案辦理流程：
二類的醫療器械註冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這裡給你深圳辦理二類醫療器械註冊的流程。
注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過成都市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。
一、資料要求
以下材料需在協同監管電子平台中掃瞄上傳，影印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用a4紙列印裝訂並附有目錄，影印件加蓋公章後與網上申請一併提交。
1.第二類醫療器械經營備案表;
2.營業執照和組織機構**證影印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件;
4.組織機構與部門設定說明;
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
二、辦理時限：一周
三、備案部門：成都市食品藥品監督管理局
10樓：
簡單的來說醫療器械許可證分為三類，其中一類醫療器械許可證可直接辦理，二類醫療器械許可證需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用於經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。
辦理醫療器械許可證所需的資料：
1、《醫療器械許可證申請表》；
2、企業營業執照影印件；
3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明； 4、企業經營場地、庫房位址的地理位置圖、平面圖； 5、房屋租賃合同； 6、所經營的器械的產品證書以及目錄； 7、企業經營質量管理制度； 8、其他證明材料。
醫療器械經營許可證辦理流程：
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到相關部門；
2、相關部門資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定 ；
7、製證，發證。
在深圳二類醫療器械備案收到資料後一天可完成工作。1天出證
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