械字號,消字號,妝字號產品的區別

2021-07-28 13:38:10 字數 5475 閱讀 9833

1樓:匿名使用者

作為一個資深醫美人來盤點下醫用**和普通**區別

中國的藥妝只是概念.所以械字號嚴格的算的上中國的藥妝字號,符合國外藥妝的定義,在醫院藥店**,專業針對性教強,起到**問題**作用。我國護膚品的批准文號有兩大類,一是妝字號,另一種是械字號。

而市場上大部分的產品都是妝字號,械字號是極少見的, 那麼什麼是妝字號,什麼是械字號呢?兩者又有什麼區別呢?

械字號產品與妝字號產品的主要區別是在於功效定位不同!

械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不新增任何易引起**反應的化學制劑。生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級。(潔淨度裡的數字,指空氣中塵埃顆粒的數量)1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.

5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個;10萬級就是數量不超過10萬個,全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。

妝字號相對來說寬鬆,只要求某些成分不高於某個百分比,生產車間只要符合衛生監督管理條例即可。

“械字號”**也就是我們常說的醫美**,也叫醫用**通常是醫院或醫療美容機構開給**科患者或者是微整形術後人群使用的護理產品。

2.專業、安全、有效。醫用**上市前會通過多家醫院臨床驗證,確保產品的臨床功效和安全性,

3.功效明確,針對性強。醫用**對功效劃分精準,對於不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。

總的來說,醫用敷料比起那些生活**的確是有著非常大的優勢

2樓:綜普諮詢

好多**管理中心的小夥伴們再購買一些產品或者材料的時候經常會看到包裝盒上有械開頭、消開頭或者妝字號的東西,那他們的區別到底是什麼?能用應用的範圍又是哪些?今天來給大家科普一下~

1.什麼是械字號?

械字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明檔案。

械字號達到醫療器械標準,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解。

2.什麼是消字號?

消字號,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。

消字號只能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示**效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、溼巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及**、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案註冊就好。

有些小夥伴肯定想問為什麼有些產品明明帶有功效卻註冊為消字號?不著急一會我們來給大家看一下這三種不同的字號對於申報標準就明白了

3.什麼是妝字號?

化妝品(文號為“衛妝字”)是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位(**、毛髮、指甲、口脣、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

所以現在小夥伴們應該對剛才提出的問題有答案了吧。相對來說消字號比械字號更好申報一些,但是不排除所有的消字號產品都是不帶功效的。

在這三種字號裡,(起碼是**、或者修復類的產品裡),械字號的產品要求和規格是最高的。

3樓:匿名使用者

就是說他們的產品品類是不同的,一個屬於機械類的,一個屬於化妝品一類的,一個屬於消炎一類的。

4樓:香港朵妍朵色

【妝字號】用於一般日護產品,生產車間只要符合衛生監管條例即可,只要求某些成分符合規定即可,不能保證是否不含有重金屬、激素等;

【消字號】只能用於外用消毒殺菌產品的標註,並無其他功能與作用;

【械字號】械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求,必須有專門的淨化車間,還要通過醫療器械專用體系認證!標註有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,並可在藥店、醫院銷售!

5樓:8751米

×1 為註冊審批部門所在地的簡稱:

境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為"國"字;

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;

境內**類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱,為××1(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱)

2、械字號貼膏是屬於醫療器械,不像藥字號那麼審查嚴格。但也是正規產品。

說明:、並不是藥字號的膏藥效果就好,很多械字號的品牌產品,比如:餘尊筋骨冷敷凝膠等見效快,市場反饋較好。

國字,健字,衛字,妝字,品字,生字,消字等等都不屬於藥品。都有各自符合國標的批准文號和生產標準。

請問械字號、消字號、妝字號產品有什麼區別?

6樓:茹嘉言齋精

好多**管理中心的小夥伴們再購買一些產品或者材料的時候經常會看到包裝盒上有械開頭、消開頭或者妝字號的東西,那他們的區別到底是什麼?能用應用的範圍又是哪些?今天來給大家科普一下~

1.什麼是械字號?

械字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明檔案。

械字號達到醫療器械標準,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解。

2.什麼是消字號?

消字號,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。

消字號只能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示**效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、溼巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及**、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案註冊就好。

有些小夥伴肯定想問為什麼有些產品明明帶有功效卻註冊為消字號?不著急一會我們來給大家看一下這三種不同的字號對於申報標準就明白了

3.什麼是妝字號?

化妝品(文號為“衛妝字”)是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位(**、毛髮、指甲、口脣、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

所以現在小夥伴們應該對剛才提出的問題有答案了吧。相對來說消字號比械字號更好申報一些,但是不排除所有的消字號產品都是不帶功效的。

在這三種字號裡,(起碼是**、或者修復類的產品裡),械字號的產品要求和規格是最高的。

械字號、妝字號 區別在**?

7樓:

一、基本的概念

“妝字號”是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位以達到清潔,消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

“械字號”是指醫療器械,安全性高,是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。

二、產品安全性

“妝字號”生產與送檢相對寬鬆,生產車間只要符合衛生監督管理條例即可,比如因為原料中存在雜質,或者在生產中可能會產生一些有害成分,只要不超過國家規定含量就能過檢。

“械字號”必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,在成分上不允許新增任何激素/抗生素/重金屬/容易引起**過敏的成分。

三、生產條件要求

在產品對生產條件要求上,“械字號”要比“妝字號”嚴格,生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售,有些並且可以醫保報銷。

8樓:匿名使用者

我國護膚品的批准文號有兩大類,一是妝字號,另一種是械字號。而市場上大部分的產品都是妝字號,械字號是極少見的, 那麼什麼是妝字號,什麼是械字號呢?兩者又有什麼區別呢?

械字號產品與妝字號產品的主要區別是在於功效定位不同!

械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不新增任何易引起**反應的化學制劑。生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級。(潔淨度裡的數字,指空氣中塵埃顆粒的數量)1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.

5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個;10萬級就是數量不超過10萬個,全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。

妝字號相對來說寬鬆,只要求某些成分不高於某個百分比,生產車間只要符合衛生監督管理條例即可。

“械字號”**也就是我們常說的醫美**,也叫醫用**通常是醫院或醫療美容機構開給**科患者或者是微整形術後人群使用的護理產品。

而我們的日常使用的**都是屬於“妝字號”。1.械字號醫用**採用無菌生產,包括淨化車間及醫療級原料,可直接作用於**傷口,也因為審批更為嚴格,械字號**具備很高的醫用價值。

2.專業、安全、有效。醫用**上市前會通過多家醫院臨床驗證,確保產品的臨床功效和安全性,

3.功效明確,針對性強。醫用**對功效劃分精準,對於不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。

總的來說,醫用敷料比起那些生活**的確是有著非常大的優勢

9樓:藍銀草射手

**,是護膚品中的一個類別,也是人們日常生活中的常見產品之一,市面上的**種類總體來說分為三大類,一類是三無產品,這個不作為比較之列,畢竟不誠信的東西是長久不了的。第二類是妝字號,第三類是械字號,今天醫夫約就和大家聊聊械字號和妝字號的區別。

械字號與妝字號**的區別在於:

1、械字號**是醫藥級別的,每個成分國家都有要監管,更安全,妝字號是化妝品級**。

2、妝字號相對來說寬鬆。只要求某些成分不低於某個百分比,但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不能保證。生產車間只要符合衛生監督管理條例即可。可用於美容院、超市、店鋪等等。

3、械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不新增任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起**反應的化學制劑。生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。

4、妝字號把控沒有械字嚴格。械字**嚴格按照國家標準生產,原料嚴格篩選,成分簡單,無激素類成分,針對性強,不致痘,絕大多數都適合敏感肌,特殊人群使用時候更安全。比如:

敏感性**或者**抵抗力比較低時。

5、械字號**和妝字號**的適用渠道不太一樣,妝字號可用於美容院、超市、店鋪等等,械字號**除了在這些渠道之外還可以在藥店、醫院銷售,並且可以醫保報銷。

6、械字號產品的企業的公關--確保銷售過程中的保障性,可以讓經銷商完全專心放心去開發市場。

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