國藥准字號和健字型大小有什麼區別

2021-03-27 14:04:34 字數 4802 閱讀 7735

1樓:手機使用者

藥準備字是藥品,健字型大小是保健品,主要區別在於臨床試驗,確有療效的叫藥品

2樓:明明

目前國家藥物批准檔案字型大小非常混亂,常見到的就有國字,國藥准字,健字,衛字,妝字,品字,生字,消字等等,還有用上述字混合型的,如衛妝字,食健字等,另外還有各省市自己指定的如「津衛字」或「魯準字」等等,明目繁多,眼花繚亂。 以前我也根本不注意這些批文本號的含義,後來因為家母生病,開始研究一些醫藥常識,才略知一二。以藥物來說,國字和國藥准字才是國家批准的,申請條件較高,因此帶有這種批文的藥療效比較有保障。

但像「健字」,就是保健品類,國家不把它列為藥物,說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什麼療效,但你若留心一下藥店**的藥物,很多都只是「健字」,妝字就是化妝品類,因此它的藥用和**效果幾乎沒有,如美容產品或美容藥物上一般都是妝字,但這些印著妝字的東西也常常在藥店裡被**,所以下次你要留心了。 但是,是不是有了國藥准字的藥物就一定可靠呢?假如是十年前,應該還是比較可靠的,但現如今已經完全失去了它應有的信譽,只要有人有錢,想把自己生產的藥品申請到國字也是不難辦到的。

最典型的就是那個**脫髮的「黑桃秀」,按說他只能申請健字或是健妝字,但它的老闆很有門路竟然將其申請為國藥准字,後來因為沒有療效而被告發,才讓大家知道原來申請批文也可以作假。 補充一下,國藥准字的申請程式很繁瑣,而且要求大量各種臨床資料和比對實驗的資料,即使這些都有了光是審批也要有很長時間,所以有時一下中小型製藥廠無法或無力應對這些程式,最終就只能申請本地的批文,如「豫字」「閩字」等。但這些藥中也不乏有一些時療效很好的。

所以國字並非就好,各省市區字也並非就差。

3樓:200個慰俅

〈藥準字型大小〉與〈藥健字型大小〉都是經過國家食品藥品監督管理局審批合格的藥品。 前者主要針對疾病直接**使用,又可以分為:處方藥和非處方藥(otc) 後者主要用於疾病的前期保健和恢復使用,一般屬於輔助用藥!

4樓:手機使用者

食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號,而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。 對於藥品,現在國家規定統一使用的批准文號是「國藥准字」號,即平常所說的「藥字型大小」。根據國家藥監局規定,自2023年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號,格式是:

國藥准字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。 保健品的批准文號則是「衛食健字」或「國食健字()第××號」。其中2023年以前通過審批的批號是「衛食健字」,2023年以後通過審批的批號是「國食健字」。

而保健品的「藥健字」在2023年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。 據了解,原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2023年移交到國家食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2023年以前通過審批的「衛食健字」,另外一種是2023年以後通過審批的「國食健字」,但沒有「食字型大小」的保健品。 而食品的批准文號則是「衛食字」號,平常也被稱為「食字型大小」。

根據國家的規定,藥字型大小的產品必須是針對某種病症有**作用,而中國松花粉其實是乙個全面均衡的營養源,對人體的作用是全面補充和調理。食品是每乙個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字型大小比藥字型大小在一定程度上有廣泛性。

5樓:手機使用者

健字型大小藥與準字型大小藥的區別 一般人們常稱藥品的批准文字是準字型大小,而保健品的批准文號是健字型大小。 藥品在包裝上都註有x衛藥準字(生產年份)第幾號的六位字樣。而保健品在其包裝上一般標有x衛藥健字(生產年份)第幾號四位數字樣,除了批准文號表示不一樣外,藥品與保健品有著本質的區別。

藥品的生產及某配方的組成,生產能力和技術條件者要經過國家有關部門嚴格審查並通過藥理、病理和毒性的嚴格檢驗的三年以上的臨床觀察後,經有關主管部門鑑定後,方可投入市場。 藥品的作用就是治病救人,它與人的生命息息相關。而保健品顧名思義,就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助**用的。

因此,它的藥物含量較低,所以保健品的生產只須衛生監督部門審查批准,而不須經過醫院臨床實驗等便可投入市場。

6樓:豬刷

準字型大小和健字型大小的藥品對廠家而言是通行證允許其生產的必須憑證,對消費者而言是安全的憑證.其區別在於準字型大小是用於**的,而健字型大小是用於保健的.準字型大小的藥品包含處方藥或是非處方藥.

健字型大小分保健品和健康品

7樓:益草吉靈生物科技

「健字型大小」顧名思義就是用來保健和輔助**用的保健品,只需衛生監督部的審查批准,而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。從使用方法上大體可分為內服(衛食健字、國食健字)和外用兩種。

內服的也就是保健品最常見型別——保健食品,具有特低昂的保健功能或者補充維生素、礦物質,不以**為目的,又不會對身體產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,具有調節機體的功能。

外用的是指用於身體表面達到保健或輔助**目的的產品,兼具日常生活和保健性質。

「準字型大小」是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥准字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為「h」,中藥使用的字母為「z」等等。

只有獲得此批准文號,藥品才可以生產、銷售。

8樓:懷中有可抱

一般人們常稱藥品的批准文號是準字型大小,而保健品的批准文號是健字型大小。 藥品在包裝上都註有x衛藥準字(生產年份)第******號的六位字樣。而保健品在其包裝上一般標有衛藥健字(生產年份)第***x號四位數字樣。

除了批准文號表示不一樣外,藥品與保健品有著本質的區別。 藥品的生產及其配方的組成,生產能力和技術條件都要經過國家有關部嚴格審查並通過藥理,病理和毒性的嚴格檢驗的三年以上的臨床觀察後,經有關主管部門鑑定後,方可投入市場。

國藥准字號和健字型大小有什麼區別

9樓:小袋鼠

1、代表的產品不同

國藥健字牌是指的保健品,不具備**疾病的作用;國藥准字號是指是藥品,具有**疾病的作用。

2、產品效果不同

國藥健字牌保健品是用於調節機體機能,提高人體抵禦疾病的能力,改善亞健康狀態,降低疾病發生的風險,不以預防、**疾病為目的。國藥准字號藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。

3、審批機構不同

國藥准字號是指是國家藥監局批准的,准予生產的藥品。國食健字是國家食品藥品監督局批准的准予生產的保健品。

10樓:益草吉靈生物科技

健字型大小產品是用來保健和輔助**用的保健品,只需衛生監督部的審查批准,而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。從使用方法上大體可分為內服(衛食健字、國食健字)和外用兩種。

準字型大小」是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。

保健食品不能直接用於**疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用於**疾病。

保健品與藥品的不同

第一:生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,並通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑑定批准後,方可投入市場。

而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬於藥品的必然具有確切的療效和適應症,不良反應明確;屬於保健品的則不然。

第二:生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字型大小),必須在製藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,要求所有的製藥都要達到gmp標準(藥品生產質量規範);而作為食品的維生素類產品(食字型大小),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。

第三: 療效方面的區別。作為藥品,一定經過大量臨床驗證,並通過國家藥品食品監督管理局(sfda)審查批准,有嚴格的適應症,**疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有**作用,僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。

第四:說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品,一定要有經過sfda批准的詳細的使用說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格。

所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇sfda批准的標有「otc」(非處方藥)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬於藥品(藥字型大小)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。

11樓:匿名使用者

食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號,而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。

對於藥品,現在國家規定統一使用的批准文號是「國藥准字」號,即平常所說的「藥字型大小」。根據國家藥監局規定,自2023年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號,格式是:國藥准字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。

保健品的批准文號則是「衛食健字」或「國食健字()第××號」。其中2023年以前通過審批的批號是「衛食健字」,2023年以後通過審批的批號是「國食健字」。而保健品的「藥健字」在2023年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。

據了解,原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2023年移交到國家食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2023年以前通過審批的「衛食健字」,另外一種是2023年以後通過審批的「國食健字」,但沒有「食字型大小」的保健品。

而食品的批准文號則是「衛食字」號,平常也被稱為「食字型大小」。

根據國家的規定,藥字型大小的產品必須是針對某種病症有**作用,而中國松花粉其實是乙個全面均衡的營養源,對人體的作用是全面補充和調理。食品是每乙個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字型大小比藥字型大小在一定程度上有廣泛性。

12樓:匿名使用者

〈藥準字型大小〉與〈藥健字型大小〉都是經過國家食品藥品監督管理局審批合格的藥品。

前者主要針對疾病直接**使用,又可以分為:處方藥和非處方藥(otc)

後者主要用於疾病的前期保健和恢復使用,一般屬於輔助用藥!

衛消證字和國藥准字的區別,食藥準字與國藥准字的區別?

國藥准字是藥品,可以用於 疾病的。國藥准字是由國家藥品監督管理局批准的藥品 衛食健字是由衛生部批准的保健品 衛食證字是由衛生部批准的食品 衛消證字是地方性消毒用品 國食健字是由國家食品藥品監督管理局批准的保健品2003年之後都為國食健字保健品批號,如果否的話為假貨!2005年9月20日,國家食品藥品...

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