1樓：匿名使用者
5.4.2 章節中主要是描述質量管理體系(qms)的策劃.
什麼是質量策劃, 也就是建立質量目標,並規定必要的質量管理運作過程和相關的資源,來實現質量目標的活動.也就是pdca方法中的plan的過程.
這其中包含兩個層次,即5.4.2條文中的a),b)兩項:
1) 新建立質量管理體系(qms)時,應考慮採取過程方法,也就是在iso9001:2008 4.1條款中的規定, 同時在條文5.
4.1 中也對質量目標也有規定, 這些規定必須在做質量體系策劃時得到滿足.
對於4.1條款請自己再詳細理解吧.
2) 在質量管理體系變更時, 應該進行再次策劃,並實施策劃的結果, 變更也就包含到以下幾個方面:
a), 管理評審中的輸出(改進)事項(條款5.6)
b), 監視, 測量的結果(如審核等)
c), 組織的質量目標實施狀況引起的而變化
d), 組織的內外部環境變化等
對於這些變化發生時,組織應識別這些變化,,確定其對組織qms的影響, 並對應變化確定調整qms規定的程式,方法,這就是變更策劃,對這種qms變更進行評價,驗證, 並提供相應的資源,監視,測量分析運作,評估調整的有效性, 最終應確保qms整體的充分性,適宜性和有效性.
至於如何, 請具體參照4.1要求步奏及過程方法是實施.
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