獸藥批准文號和批號是同一概念嗎?其含義各是什麼

2021-03-07 08:19:47 字數 5052 閱讀 8700

1樓:中國農業出版社

獸藥批准文號和批號不是同一概念。

(1)獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明檔案。

獸藥產品批准文號的編制格式為:獸藥類別簡稱+年號+企業所在地省份(自治區、直轄市)序號+企業序號+獸藥品種編號。

格式如下:

①獸藥類別簡稱。藥物新增劑的類別簡稱為「獸藥添字」;血清製品、疫苗、診斷製品、微生態製品等的類別簡稱為「獸藥生字」;中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為「獸藥字」。

②年號用四位數字表示,即核發產品批准文號時的年份。

③企業所在地省份序號用2位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。

④企業序號按省排序,用3位阿拉伯數字表示,由農業部公告。

⑤獸藥品種編號用4位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。

(2)獸藥生產批號是獸藥生產企業在規定期限內具有同一性質和質量,並在同一連續生產週期中生產出來的一定數量的獸藥產品的編號。一般採用6~8位數字表示,前兩位或前四位數字表示年份,中間兩位數字表示月份,末兩位數字表示日。也有些獸藥生產企業採用自己獨特的生產批號編制方式來表示。

一般的生產批號格式如下:

如某獸藥生產企業2023年8月28日生產了一批硫酸慶大黴素注射液,那麼該批獸藥的生產批號可定為:20080828根據獸藥生產批號,可追溯該批獸藥的生產質量情況,同時有利於掌握該批獸藥的貯藏期限。

2樓:中國農業出版社

獸藥批准文號和批號不是

同一概念。

(1)獸藥批准文號:是國家批准生產獸藥產品的編號,由農業部或省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)核發。

由農業部核發的獸藥批准文號有:第

一、二類新獸藥試產品及新生物製品試產品;《中華人民共和國獸藥典》、《獸醫生物製品製造及檢驗規程》、《中華人民共和國獸用生物製品質量標準》中已收載的生物製品,其中口蹄疫、狂犬病、豬水泡病、馬傳染性貧血、雞馬立克氏病的疫苗和診斷製品的批准文號。必要時,農業部可對部管生物製品品種進行增減。

由省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)核發的獸藥批准文號有:《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規範》、農業部部頒標準、地方標準已收載的獸藥;第

三、四、五類新獸藥以及第

一、二類新獸藥正式生產的批准文號。

獸藥批准文號實行國家統一編號格式。格式為:

" role="figure由農業部核發的批准文號在「獸藥字」、「生藥字」和「飼添字」前加「農」字;由省、自治區、直轄市畜牧(農牧)廳(局)核發的批准文號在「獸藥字」、「生藥字」和「飼添字」前加該省簡稱(見表1)。

試產品在「字」前加「試」字;

在「獸藥字」批准文號中,年號後加「x」為西藥,加「z」為中藥。

省序號、生物製品生產廠、品種由農業部統一編號;中西獸藥和新增劑的品種、生產廠由各省、自治區、直轄市編號。

(2)獸藥生產批號:是獸藥生產企業對由同一原料、同一方法、同一時間所生產的獸藥產品的編號。一般以6位數字表示,按生產該批藥品的年、月、日來編號,具體格式為:

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表1 獸藥批准文號統一編號格式序列

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表1 獸藥批准文號統一編號格式序列(續)-1

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如某廠97年3月21日生產了一批硫酸慶大黴素注射液,那麼該批藥品的生產批號為:970321

根據獸藥的批號,可追查該批獸藥的生產情況,同時,有利於掌握獸藥的貯藏期限。

如何識別獸藥產品的批准文號和批號?

3樓:中國農業出版社

獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明檔案。獸藥產品批准文號具有農業部規定的統一編號格式,不允許隨意更改。具體的編制格式如下:

不同類別的獸藥有不同的簡稱:藥物新增劑的簡稱是「獸藥添字」;生物製品、診斷試劑的類別簡稱是「獸藥生字」;化學藥品、抗生素、消毒劑的簡稱是「獸藥字」。獸藥批准文號的有效期為5年,期滿後即行作廢。

如果使用自編批准文號或其他編號代替、冒充獸藥生產批准文號,該產品就是無批准文號產品,按假獸藥進行處理;使用過期批准文號的產品,同樣視為假獸藥,則以經營假獸藥進行處理。

獸藥產品的批號是獸藥生產企業對由同一原料、同一方法、同一時間所生產的獸藥產品的編號。批號的編制方法由各企業自行決定,每批產品均應編制生產批號。使用批號可以追溯該批獸藥的生產歷史和生產的全過程。

國內獸藥廠生產獸藥產品,其批號一般用6位阿拉伯數字表示,前2位表示年號,中間2位表示月份,末尾2位表示日期或流水號。比如某一獸藥的批號是080902,表示這批藥是2023年9月2日生產或2023年9月生產的第二批產品。

獸藥的批文批號是啥查詢的?

4樓:河南人

中國獸藥資訊網--產品--輸入批准文號--確認

5樓:匿名使用者

如果使用自編批准文號或其他編號代替、冒充獸藥生產批准文號,該產品就是

內無批准容文號產品,按假獸藥進行處理;使用過期批准文號的產品,同樣視為假獸藥,則以經營假獸藥進行處理。

獸藥產品的批號是獸藥生產企業對由同一原料、同一方法、同一時間所生產的獸藥產品的編號。批號的編制方法由各企業自行決定,每批產品均應編制生產批號。使用批號可以追溯該批獸藥的生產歷史和生產的全過程。

國內獸藥廠生產獸藥產品,其批號一般用6位阿拉伯數字表示,前2位表示年號,中間2位表示月份,末尾2位表示日期或流水號。比如某一獸藥的批號是080902,表示這批藥是2023年9月2日生產或2023年9月生產的第二批產品。

同一種藥的批准文號一樣,有效期一樣,批號不一樣,是假的嗎?

6樓:風飄絮呀

不是假的是真的。

我國gmp第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

換句話說,生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用乙個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短,同時便於藥品的抽樣檢驗,還代表該批藥品的質量引。

也是表示這批藥品是同一次投料,同一生產工藝所生產的產品。

7樓:馬錢子

藥品的批准文號是國家批准公司生產該品種的登記號碼,是該公司生產該品種同一規格是唯一的。有效期是該品種及規格的有效期限,應保證一致。

應該是真的,藥品的批准文號是不變的,有效期限應該一致,如2年,或有效期201104表示有效期至2023年4月30日前有效,應該是在2023年5月生產的批准,批號不一樣是在2023年5月生產了多批,當然不一樣了,如果產品質量出現問題,便於追蹤追查原因。

8樓:北斗繁星

不是假的 批號就像蒸饅頭一樣、一籠一批 、一天n籠,x批

什麼是生產批號?和生產日期有什麼區別?

9樓:盈盈的桃子

生產批號是生產批號就是每一批產物的生產號碼。在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和效能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。

它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。

一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。衛生部2023年頒布的《藥品生產質量管理規範》(gmp)第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。

用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。

生產日期是指商品在生產線上完成所有工序,經過檢驗幷包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期和時間。另外,現行的強制性國家標準gb 7718-2004《預包裝食品標籤通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:「食品成為最終產品的日期。

」兩者之間的區別:

1、強制標準不同:批號可以結合企業內部產品特性已經工藝等引數需求自行編寫,包裝上不強制標準批號。生產日期是強制性的。

2、唯一性不同:生產日期沒有唯一性,同日生產的物品擁有同一生產日期。生產批號是企業內部追溯 ,需要滿足其「唯一性」「可追溯性」。

3、生產批號是同一批商品的編號,生產日期是生產商品的日期和時間。

10樓:虎說體育

生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和效能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。每一批產物的生產號碼。

它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。

衛生部2023年頒布的《藥品生產質量管理規範》(gmp)第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。

可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。

生產日期是指商品在生產線上完成所有工序,經過檢驗幷包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期和時間。另外,現行的強制性國家標準gb 7718-2004《預包裝食品標籤通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:「食品成為最終產品的日期。

」兩者之間的區別:

1、強制標準不同:批號可以結合企業內部產品特性已經工藝等引數需求自行編寫,包裝上不強制標準批號。生產日期是強制性的。

2、唯一性不同:生產日期沒有唯一性,同日生產的物品擁有同一生產日期。生產批號是企業內部追溯 ,需要滿足其「唯一性」「可追溯性」。

3、生產批號是同一批商品的編號,生產日期是生產商品的日期和時間。

11樓:潘你歸來

生產批號就是每一批產物的生產號碼,它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字,一般由生產時間的年月日各二位數組成。如在藥品生產中,用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。

生產批號和生產日期的區別如下:

1、強制標準不同:批號可以結合企業內部產品特性已經工藝等引數需求自行編寫,包裝上不強制標準批號。生產日期是強制性的。

2、唯一性不同:生產日期沒有唯一性,同日生產的物品擁有同一生產日期。生產批號是企業內部追溯 ,需要滿足其「唯一性」「可追溯性」。

3、生產批號是同一批商品的編號,生產日期是生產商品的日期和時間。

獸藥產品報批准文號的程式是怎麼樣的

獸藥產復品批准文號 申辦程製 序獸藥生產企業bai申請獸藥產品批准文號,首先向du市zhi獸藥監察所 微量元素類產品向市飼dao料質量監測管理所 送交檢驗樣品和必要的資料一式2份。資料報括 產品的名稱 處方 劑型 規格 生產工藝 工藝規程 用途 用法 用量 質量標準。如產品屬新獸藥或獸藥新製劑,則按...