醫用耗材是什麼醫療耗材,一二三類分別是什麼?

2021-03-06 19:45:12 字數 3898 閱讀 9400

1樓:匿名使用者

醫用耗材是指經藥品監督管理部門批准的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重複使用醫用耗材。

2023年6月18日,國家衛健委官網發布《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),這個檔案由國家衛健委和國家中醫藥局聯合制定。

採購由專門機構負責,其他科室不得採購,《辦法》明確,二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;其他醫療機構應當成立醫用耗材管理組織。村衛生室(所、站)、門診部、診所、醫務室等其他醫療機構可不設醫用耗材管理組織,由機構負責人指定人員負責醫用耗材管理工作。

醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的採購活動,不得使用非醫用耗材管理部門採購**的醫用耗材。

擴充套件資料

《辦法》表示,要加大對醫用耗材管理過程中存在的違反「九不准」規定等行為的查處力度,對問題嚴重的醫療機構依法追究相關領導責任。

要求醫療機構和相關人員不得接受與採購醫用耗材掛鉤的資助,不准違規私自使用未經正規採購程式採購的醫用耗材。

2樓:只有三滴水

醫用耗材(medical supplies):即醫院用的消耗很頻繁的配件類產品。主要包括醫用耗材和醫用器械。

醫用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。

醫用器械包括止血鉗、手術刀、手術剪、手術鑷等等。

3樓:區域性破輪胎

用量大的,經常用的,比如針管之類

4樓:匿名使用者

醫用耗材就是醫療過程中使用的各種醫療器械及工具

5樓:匿名使用者

醫用耗材出了臨床和外科使用的耗材之外, 還包括滅菌耗材, 如皺紋紙啊,醫用消毒包裝,醫用指示卡和醫用指示膠帶等等,

醫療耗材,一 二 三 類分別是什麼?

6樓:螢火蟲地微笑

醫療器械的分類:

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

包括基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

包括普通診察器械類:體溫計、血壓計,物理**及**裝置類:磁療器具,臨床檢驗分析儀器類:

家庭用血糖分析儀及試紙,手術室、急救室、診療室裝置及器具類:醫用小型製氧機、手提式氧氣發生器,醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布,醫用高分子材料及製品類:

***、避孕帽等。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

包括一次性使用無菌醫療器械 :一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用採血器、一次性使用滴定管式輸液器。 骨科植入物醫療器械 :

外科植入物關節假體(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、**眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

7樓:獨行沒趣

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

8樓:深圳麗人**

醫療器械分為三類,其中:i類是植入人體的(套套除外,呵呵),ii類是是需要嚴加管理的

iii類是不與人體發生太大關係,不用太嚴格管理的,零售商店可以銷售的(如體溫 計)。

至於嚴謹的官方的解釋,你可以在國家《醫療器械監督管理條例》裡找到。

9樓:致公管理

根據*新《醫療器械監督管理條例》(***令第650號)及《醫療器械經營質量管理規範》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

第一類bai是風險程度低,實行常規管理可以保證其du安全、有效的醫療zhi器械。如:外科用bai手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器裝置、6822醫用光學儀器及內窺鏡裝置、6823醫用超聲儀器裝置及有關裝置、6824醫用雷射儀器裝置、6825醫用高頻儀器裝置、6826物理**及**裝置、6827中醫器械、6828醫用磁共振裝置、6830醫用x射線裝置、6831醫用x射線附屬裝置及部件、6833醫用核素裝置,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎裝置、6845體外迴圈及血液處理裝置、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室裝置及器具、6855口腔科裝置及器具、6856病房護理裝置及器具、6857消毒和滅菌裝置及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營範圍。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器裝置;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6823醫用超聲儀器及有關裝置;6824醫用雷射儀器裝置;6825醫用高頻儀器裝置;6826物理**裝置6828醫用磁共振裝置;6830醫用x射線裝置;6831醫用x射線附屬裝置及部件;6832醫用高能射線裝置;6833醫用核素裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外迴圈及血液處理裝置;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室裝置及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理**及**裝置。

醫用耗材 衛生材料 醫療器械 之間有什麼聯絡???

10樓:

一般來說,醫用耗材和衛生材料均屬於醫療器械範疇,但可能管理類別不同。

衛生材料範圍最小,一般有非織造布口罩、一次性衛生衣、醫用脫脂紗布墊等而衛生材料屬於僅是醫用耗材的一種,醫用耗材包括範圍較廣,所有消耗性的醫療用品均屬於耗材,比如某如儀器上需要插入乙個卡,而這個卡是一次性的,那這個卡就屬於耗材。

醫療器械範圍最廣,國家分為三類管理,i類,ii類,iii類,而每一類下面又有很多個類別。

11樓:匿名使用者

醫用耗材和衛生材料均屬於醫療器械範疇

二類醫療器械

醫療器械與醫療耗材有什麼不同還是包含與被包含的關係,哪些屬於醫療器械那些屬於耗材類 10

12樓:匿名使用者

醫療器械是醫療行業所用材料的總稱呼!!

醫療耗材屬於醫療行業消耗品,如一次性注射器,一次性輸液器,醫用膠片之類的。醫療器械銷售給醫院通常要採取招標的形勢,但是也大多做做表面文章,醫藥代表的任務就是維護好醫院的關係,讓醫院採用你們的產品。

13樓:匿名使用者

醫療器械包含醫療耗材,醫療耗材就是消耗量大的醫療器械,有些醫療器械,如醫用膠片、一次性醫用手套等,用量很大的,屬於耗材。--環球醫療器械網

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