1樓:去留無意之
藥品必須要經過註冊,並且獲得國家藥監局的藥品生產「批准文號內」才可以生產容和上市銷售。
在註冊藥品時連同藥品的實物、藥品檢驗連續3批的資料、藥品動物試驗、藥品臨床試驗的各種資料、藥品說明書、藥品內包裝、中包裝等等資料都需要一併審查註冊。當藥品在使用中,發現新的適應症,新的不良反應或者藥品說明書中任何一點的改變,比如儲存溫度的改變,按規定都要求重新修正原有的說明書,報國家藥監局重新註冊審批。
這就是藥品說明中修正稿的意思,就是這不是原來第一次註冊時的說明書,是經過修訂後的藥品說明書。
服藥說明中「效價」是什麼意思
2樓:宜連
效價指某一物質引起生物反應的功效單位,可用理化方法檢測,也可用生物檢測方法測定;或生物製品活性(數量)高低的標誌。
藥品說明書中"單劑量"是什麼意思?
3樓:No←偷人王
一次服用該藥物的劑量,一般是指**某種疾病一次性用藥的劑量(可以一次性**而不要繼續第二次、第三次等),如以「阿奇黴素」**淋病,單劑量1g就可以了。
麻煩採納,謝謝!
藥品說明書中的頓服是什麼意思?
4樓:清天外
西醫所說的copy「頓服」是一次性服用。若未說明單位時間內用藥量,則表示在一次服用後經過一段時間再酌情給藥。若指定單位時間內用藥量,則表示單位時間內用藥一次性服用。
如「一日2片頓服」,表示一天的用藥量2片一次服下。「頓服」的頓,在日常中作為「一頓」的含義,比如一頓飯:表示將食物準備好後集中在吃飯的時間內來吃,而不是零零散散地隨時都吃。
幾個事情一同來處理,也稱為一頓,比如「把這幾件事當做一頓」。所以,「頓」是當做一頓,即攢在一起共同完成。「頓服」說法,可以理解為為「把一帖煎好的整碗藥劑,當做一頓,即一口氣全部喝完,而不是分開來服用」。
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醫保藥品 就是載來入 基本醫療保險藥自品目錄bai 裡面的藥品。也就du是醫療保險可以報銷的藥zhi品。國家在確dao定 基本醫療保險藥品目錄 的藥品品種時，是考慮臨床 的基本需要，也考慮地區間的經濟差異，中西藥並重。納入 基本醫療保險藥品目錄 的藥品，是臨床必需 安全有效 合理 使用方便 市場能夠...
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登哥 化學藥品和生物製品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑 腸溶片 分散片，硬膠囊 腸溶膠囊 軟膠囊 膠丸 騰襲櫩弻 藥品劑型中的 口服常釋劑型就是普通的口服劑型 藥物進入後，全自然的體內生物過程 與之區別的是緩釋控釋劑型 藥物進入體內後能吸附於某種載體上，緩慢釋放，較長時間維持血中有效濃度 這是指口...
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孔虹雀惜 otc是非處方藥的標誌。藥品根據它們的安全性分為處方藥 prescription drug 和非處方藥 注 英文稱為otc over the counter drug 處方藥是憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買 調配和使用的藥品。無otc標誌的批准文號是國藥準字的藥品都屬處方藥。非處方藥...