簡述口服緩控釋製劑設計的因素有哪些
1樓:江蘇榮大
(1)理化因素。
劑量大小。常規口服制劑的單劑量最大劑量一般是,對於大劑量的藥物,可採用一次服用多片的方法,以達到有效劑量。
pka、解離度和水溶性。一般說來,非解離型的、脂溶性大的藥物易通過脂性生物膜,胃腸道ph值和藥物的pka會影響藥物的解離程度。設計緩、控釋製劑對藥物溶解度的要求下限為。
分配係數。分配係數高的藥物脂溶性大,藥物能集中於細胞的脂質膜中,通常能在體內滯留較長時間。分配係數小的藥物透過膜困難,通常生物利用度較差。
穩定性。口服藥物在胃腸道中要同時經受酸鹼的水解和酶降解作用。
2)生物因素。
生物半衰期。半衰期短於1小時的藥物製成緩控釋製劑較為困難;半衰期很長的藥物(t1/2>24h),本身藥效已較持久,一般也不採用緩控釋製劑。
吸收。本身吸收速度常數很低的藥物,不太適宜製備成緩、控釋製劑。
代謝。在腸道內吸收前有代謝作用的藥物,製成緩控釋製劑時,生物利用度會有所降低。如果能將藥物與特定的酶抑制劑共同製成緩控釋製劑,可使藥物吸收量增加,同時延長其**作用。
完整的製藥合成工藝需要考慮哪些因素?
2樓:帳號已登出
藥物研究應注意的問題因生化藥物的**複雜,不同的原材料和生產工藝得到的產品的質量會有差異,包括主要成分的含量、比例,以及其它成分的種類和/或含量等,而這些差異往往質量標準反映不出來,從嚴格意義上說,生化藥物沒有仿製。所以,在進行生化藥物研究時首先要基於「不可仿製」來考慮問題。
1、注重原材料和工藝過程式控制制,結合質量標準,較全面地控制產品的質量。
2、產品上市後不要輕易更換原材料、變更生產工藝、改換劑型(尤其是水針、粉針、大輸液互換)、延長有效期等。如果需要進行以上變更,應針對變更情況對產品的質量、安全性和有效性的影響(這種影響是指產品的真實質量,並不只是質量標準中的質量控制指標)進行相應的研究工作,包括藥學、藥理毒理和臨床研究。
3、因為生化藥物的質量是靠全程式控制制來保證,其原液(或半成品)應不可以自由銷售,否則不僅增大了流通環節再次染菌的可能性,又不利於成品全程的質量控制。
4、動物源性病毒的滅活工藝及驗證是乙個需要研發者、審評人員,以及有關方面的專家共同研究和**的課題。
因為人們對動物源性病毒的認識,以及動物源性病毒與人類感染性疾病的關係的認識是在逐步地深入,對病毒的滅活和工藝驗證也會隨著人們認識的提高而不斷地趨於更科學和合理。
以上簡要介紹了生化藥物的一般製備方法、工藝過程和質量研究,以及在研究過程中應注意的問題,目的是使研發者進一步瞭解生化藥物的特性和質量控制要點,在進行生化藥物研究時重視源頭控制和工藝過程式控制制,建立生化藥物全程式控制制的理念,尤其是在產品上市後,如果補充申請進行某些變更時,需要針對變更對產品的質量、安全性和有效性的影響進行相應的藥學、藥理毒理和臨床研究。
實驗室製備奈米制劑主要有哪些方法
3樓:匿名使用者
sol-gel法,即溶膠凝膠法;球磨機研磨細;水熱合成法;等等。這幾個是成本較低的,sol-gel方法是適用很廣泛的,效果較好的一種方法,如果對你的實驗可悉廳行的話,推薦使用。納陸鄭洞頌。
溶膠-凝膠法制備奈米材料的影響因素
4樓:網友
我以前用溶膠凝膠法制備過一些硫雜二氧化鈦的奈米材料。根據我的經驗,這裡體系的ph值最為關鍵。因為ph值如果過高,體系就直接產生二氧化鈦沉澱,這個沉澱是一種含有水的黏性沉澱,很難處理。
如果ph值過低,就不會有膠凝現象發生。所以需要先用醋酸將ph值降低,然後慢慢加入一些弱鹼,比如氨水,讓ph值緩慢上公升,隨時要監控,不能超過限制點(這個限制點要通過實驗測定出來)
5樓:網友
從我製備矽凝膠的經驗來說,最重要的是ph的影響,鹼性條件下,成膜快,但是發生醇鹽之間的縮聚反應多餘水解反應,ph成酸性,醇鹽之間的水解反應很慢,不能夠很好的成膜,需要考慮成膜工藝。同時,不同的沉積方法對ph的要求要不一樣。為了保證儲存期間不發生變質,溶膠應該是在ph為2左右。
6樓:無聊就沉默
催化劑的量、溫度、濃度、壓力。
標題製劑從實驗室製備到工業化規模生產,有哪些需要考慮的因素?請說說你的看法
7樓:逸點傳媒
工閉春虛業上製取物轎燃質主要考慮以下因素:
1.沒有足夠的有關化學反應的動力學資料;
2.對有危險的副反應認識不足;
3.沒有根據熱森備力學研究確定**能量;
4.對工藝異常情況檢測不夠。
奈米制劑有什麼特點?
8樓:天上在不在人間
奈米制劑具有良好的耐受性、生物降解性和提高口服制劑的生物利用度等特性。減少藥物粒徑而增加比表面積有利於藥物有效成分的溶出。
9樓:小蠻子的人文歷史觀
與傳統藥物相比,奈米制劑藥物可提高難溶性藥物的溶解度和吸收率,降低藥物用量,同時奈米藥物可以賦予藥物新的特性,例如降低不良反應、減少毒***、提高靶向性、緩釋控釋和拓寬原藥適用症等。
10樓:君君不似君
可以提高高難溶解的藥物的溶解度,還有吸收率。
11樓:巫馬霞影
本書是在總結國內外已上市或正在研究的奈米藥物的工作基礎上,結合作者自身的研究工作編寫而成。全書共分14章,在簡單介紹奈米藥物的定義、分類、進展的基礎上,系統地闡述了奈米抗腫瘤藥物、奈米抗病毒藥物、奈米抗菌。
12樓:擺羔鏽詠
北正康眾生物奈米硒製劑的確不錯,據瞭解,他們的藥品選材稀缺品質優異,萃取技術先進,吸收率也高。
13樓:抱嫁酪諑
奈米材料的特點:
當粒子的尺寸減小到奈米量級,將導致聲、光、電、磁、熱效能呈現新的特性。比方說:被廣泛研究的ii-vi族半導體硫化鎘,其吸收帶邊界和發光光譜的峰的位置會隨著晶粒尺寸減小而顯著藍移。
按照這一原理,可以通過控制晶粒尺寸來得到不同能隙的硫化鎘,這將大大豐富材料的研究內容和可望得到新的用途。
我們知道物質的種類是有限的,微公尺和奈米的硫化鎘都是由硫和鎘元素組成的,但通過控制製備條件,可以得到帶隙和發光性質不同的材料。也就是說,通過奈米技術得到了全新的材料。
奈米顆粒往往具有很大的比表面積,每克這種固體的比表面積能達到幾百甚至上千平方公尺,這使得它們可作為高活性的吸附劑和催化劑,在氫氣貯存、有機合成和環境保護等領域有著重要的應用前景。對奈米體材料,我們可以用「更輕、更高、更強」這六個字來概括。
更輕」是指藉助於奈米材料和技術,我們可以製備體積更小效能不變甚至更好的器件,減小器件的體積,使其更輕盈。第一臺計算機需要三間房子來存放,正是藉助與微公尺級的半導體制造技術,才實現了其小型化,並普及了計算機。
無論從能量和資源利用來看,這種「小型化」的效益都是十分驚人的。「更高」是指奈米材料可望有著更高的光、電、磁、熱效能。「更強」是指奈米材料有著更強的力學效能(如強度和韌性等),對奈米陶瓷來說,奈米化可望解決陶瓷的脆性問題,並可能表現出與金屬等材料類似的塑性。