1樓:帳號已登出
就在剛剛過去的八月底,非小細胞肺癌egfr三代靶向藥奧希替尼(即泰瑞沙azd9291)獲批公升級為一線用藥。
這距離2018年4月18日fda批准奧希替尼(即泰瑞沙azd9291)用於肺癌的一線**約一年半,距2017年3月獲批在國內上市約兩年半,奧希替尼(即泰瑞沙azd9291)以其卓越的療效和安全性創下了很多藥品終身都無法企及的記錄。
一、泰瑞沙azd9291療效資料。
臨床試驗顯示,奧希替尼泰瑞沙azd9291中位無進展生存時間是個月,比傳統一線藥物易瑞沙特羅凱的個月,提高了整整個月。(無進展生存時間:腫瘤疾病患者從接受**開始,至觀察到疾病進展或慎神悉者發生因為任何原因的死亡的這段時間。
客觀緩解率:奧希替尼泰瑞沙azd9291是80%,標準**76%。(客觀緩解率:腫瘤顯著縮小的患者比例。)
顯著***發生比例:奧希替尼泰瑞沙azd9291是34%,標準**45%。(顯著***:
對患者生活可能有一定影響,可能需要**干預。泰瑞沙azd9291***和一代靶向藥類似,主要是皮疹,腹瀉等。)
毫無疑問,奧希替尼泰瑞沙azd9291比一代靶向藥物更優,療效更好,顯著***更少,整體降低了54%的疾病進展或死亡風險!
特別是面對腦轉移患者,一線**用奧瞎悶希寬乎替尼泰瑞沙azd9291,中位無進展生存達到了個月,而1代靶向藥物是個月。
二、泰瑞沙的版本資訊和用藥選擇。
在奧希替尼泰瑞沙azd9291獲批一線後,從療效上來看已經是最佳選擇的官方認證,但經濟原因也是很多患者不得不考慮的問題,目前國家醫保報銷後的**一月需花費15300,地方醫保報銷力度各地不同略有差異,大概在5000到8000左右,而且目前還有國產三代藥即將上市,未來其**必然還有進一步下調的空間。
另外不得不說的就是五花八門的仿製版,首選要明確的就是印度**目前為止沒有批准過任何企業仿製奧希替尼,而且自從加入wto以後,印度在專利和智財權保護領域已經不再像過去一樣簡單粗暴,比如mylan仿製的B肝新藥taf和C肝吉三代都是原研藥廠吉利德公司專利授權的,所以近年來的新特藥除了極少原研藥廠專利授權外,基本都很少有印度仿製版,但國內市場上不乏這樣列印度旗號的假冒產品。
其次,孟加拉眾多的仿製版。
2樓:真年經
肺癌藥物泰瑞沙不得不知的臨床研究資料,肺癌藥物泰瑞沙(azd9291)對於t790m 突變而產生耐藥的非小細胞肺癌患者,能顯著減緩或阻止病情進展,或縮小巖橘粗已有的腫瘤。下面就為大家介紹下關於泰瑞沙不可不知的臨床研究。
1)aura3 iii期臨床研究。該研究進一步驗證了aura2等單臂研究中泰瑞沙的療效。作為乙個非小細胞肺癌的二線臨床伍御研究,第一次顯示出超過10個月的pfs,與培美聯合鉑類的化療相比,疾病進展風險下降70%。
2)aura17ii期臨床研究。證實了泰瑞沙(azd9291)在東亞人群的療效。泰瑞沙的耐受性好,≥3度的ae發生率很粗鎮低,ae及其發生率與既往全球研究結果相似,未發現新的ae。
3)aura3 iii期臨床研究。這是一項開放性、兩階段i期研究,旨在評估泰瑞沙(azd9291)在既往接受egfr-tki**後疾病進展的中國晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。結果顯示泰瑞沙對中國人的藥代和全球一致,推薦80mg每日一次給藥。
顯示出非常好的臨床療效和安全耐受性。
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