開藥店要具備什麼條件,開藥店需要什麼條件

2022-10-30 17:01:55 字數 4104 閱讀 8956

1樓:是餅餅寶貝

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回答開藥店需要三證:藥品經營許可證、gsp、營業執照。1、諮詢了解情況;

2、從業人員報名考取上崗培訓合格證;

3、申請材料準備;

4、每月前5個工作日向當地食品藥品監管局提出申請;

5、當地食藥監管局對材料格式與完整性進行審查;

6、縣(市)食品藥品監管局組織現場核查;

7、符合籌建條件的,公示7日,無特殊情況的,發同意籌建通知書;

8、申辦人提出籌建驗收申請;

9、10個工作日內組織現場驗收(具備參照驗收流程);

10、驗收合格的,到市局領取許可證;

11、到工商行政管理部門辦理營業執照,營業;

12、營業後30日內向鹽城食品藥品監管局申請gsp認證。

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開藥店需要什麼條件

2樓:中國消防救援

開藥店最基本的要有三證,即藥品經營許可證,gsp和營業執照,一般許可證最先發下來,然後是營業執照,最後才是gsp,一般三個月內gsp就會發下來了。根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

2、具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境。

3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員。

4、具***經營藥品質量的規章制度。

3樓:匿名使用者

根據《中華人民共和國藥品管理法》

第十四條 開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。

第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具***所經營藥品質量的規章制度。

擴充套件資料能夠保障開藥店的中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

2023年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自2023年7月1日起施行。現行版本為2023年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

4樓:小小小白

條件:1、人員配備

城區藥店應配備不少於2名藥師(中藥師)以上的技術人員,其中1名應為執業藥師、從業藥師或主管藥師;鄉鎮藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員;設在行政村的藥品零售企業應配備藥士(中藥士)以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監管部門培訓,並取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、店面大小

主線城市營業面積150平公尺以上,與相鄰藥店相距300公尺以上;縣城營業場地不少於40平方公尺,倉庫不少於20平方公尺;鄉鎮下的營業場地不少於20平方公尺(鄉下的藥店不要求有倉庫)。

3、開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,並符合以下設定規定:

一、具***所經營藥品質量的規章制度;

二、具有依法經過資格認定的藥學技術人員(藥師);

三、具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施以及衛生環境;

在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域(城關地區營業場所、倉庫面積要求分別不低於30㎡和10㎡,農村地區適當放寬);

四、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力。

資格:要申辦藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。

新開的藥店也要施行gsp認證,gsp就是指:藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。

開藥店的法人必須具備哪些條件?

5樓:匿名使用者

開辦藥店的企業法定代表人應具備以下條件:

不得有《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規定的情形。《藥品管理法》第七十五條:從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

《藥品管理法》第八十二條:違反本法規定,提供虛假的證明、檔案資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十一條 開辦藥品批發企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據***藥品監督管理部門規定的設定標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。

原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。

第十二條 開辦藥品零售企業,申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直接設定的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據***藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。

原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。

6樓:洪荒之力

辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;營業場地不少於40平方公尺,倉庫不少於20平方公尺。

(三) 要申辦《〈藥品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.

(四)具***所經營藥品質量的規章制度

開辦藥品零售企業按照以下程式辦理《藥品經營許可證》:

一、申辦人向擬辦企業所在地設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設定的縣級(食品)藥品監督管理機構提出籌建申請,並提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。

二、申辦人完成籌建後,向受理申請的(食品)藥品監督管理機構提出驗收申請,並提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業質量管理檔案及主要設施、裝置目錄。

開藥店需要具備什麼條件? 20

7樓:是餅餅寶貝

回答開藥店需要三證:藥品經營許可證、gsp、營業執照。1、諮詢了解情況;

2、從業人員報名考取上崗培訓合格證;

3、申請材料準備;

4、每月前5個工作日向當地食品藥品監管局提出申請;

5、當地食藥監管局對材料格式與完整性進行審查;

6、縣(市)食品藥品監管局組織現場核查;

7、符合籌建條件的,公示7日,無特殊情況的,發同意籌建通知書;

8、申辦人提出籌建驗收申請;

9、10個工作日內組織現場驗收(具備參照驗收流程);

10、驗收合格的,到市局領取許可證;

11、到工商行政管理部門辦理營業執照,營業;

12、營業後30日內向鹽城食品藥品監管局申請gsp認證。

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