請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些

2021-03-27 06:01:50 字數 2447 閱讀 1911

1樓:

有關藥品的法律法規主要有:

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《***品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。

有關藥品的行政規章主要有:

《藥品監督行政處罰程式規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規範》(glp)、《藥品臨床研究質量管理規範》(gcp)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》(gmp)、《藥品生產質量管理規範》附錄、《藥品經營質量管理規範》(gsp)、《藥品經營質量管理規範》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法》等。有關醫院配製製劑的《醫療機構製劑配製監督管理辦法》等。 《網際網路藥品資訊服務管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《中藥材生產質量管理規範》(gap)、《藥品召回管理辦法》等等。

為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新,規範新藥的研製和審批,加強藥品的監督管理,維護藥品市場的秩序,保障用藥安全,維護人民身體健康,我國已經先後出台了許多有關的智財權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

2樓:匿名使用者

主要有《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《行政許可法》、《行政處罰法》等一系列法律法規。

3樓:匿名使用者

請看以下圖

《中華人民共和國藥品管理法》

↓《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

↓ ↓ ↓

《藥品生產監 《藥品生產質量管理 《藥品質量監督督管理辦法》 規範認證管理辦法》 抽驗管理規定》

4樓:諫霜闕雅緻

為了鼓勵

藥品領域

的研究開發活動和技術創新,規範

新藥的研製和審批,加強藥品的監督管理,維護藥品市場的秩序,保障

用藥安全,維護人民身體健康,

我國已經先後出台了許多有關的

智財權法律和

行政法規

。包括《

中華人民共和國專利法

》、《中華人民共和國商標法

》、《中華人民共和國藥品管理法

》、《新藥審批辦法

》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《

藥品行政保護條例

》、《中藥品種保護條例

》和《中華人民共和國反不正當競爭法

》。實踐證明,以上法律及

法規的實施,都對我國的藥品開發和市場管理起到了積極的作用。

中國有哪些藥品法規

5樓:enjoy梅花

主要有:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《***品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。

6樓:仙祿貊千易

毒麻藥品使用規範

—藥局修訂試行

1.開據毒麻藥品必須使用相應的處方,既鹽酸嗎啡、鹽酸布桂嗪、鹽酸哌替啶使用麻、精一處方、艾司**使用精二處方。

2.處方中前記按真實情況填寫,不得空項,處方正文中分列藥品名稱、規格、數量、用法用量,處方後記中應有醫生、藥師簽字(蓋章),處方不得塗改必要修改時應有醫生在修改處簽字。

3.為保證患者用藥安全有效,藥師接到處方後應對處方進行四查十對。投藥後立即對該藥品填寫消耗記錄。

4.毒麻藥品應設專人保管、專櫃加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方,保證物賬相符。

5.開取注射用鹽酸布桂嗪、鹽酸哌替啶等毒麻藥時,原則上規定:當天開取、當天使用、當天還瓶,及時登記。

特殊情況下,不能及時歸還空安瓿應當在下次領取毒麻藥時歸還。逾期不還者藥師可拒絕發藥。

7樓:匿名使用者

你可以去藥監局查詢下!

藥品相關的法律法規有哪些??? 5

8樓:西政自由鳥

《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》中華人民共和國藥品管理法實施條例

藥品的儲存管理上都有哪些相關法律法規?

我國人口密度最小的省份是哪個,請問我國人口最多和人口最少的省級行政區域分別是?我國人口密度最大和人口密度最小的省級行政區域分別是

我是海燕老師 我國人口密度最小的省區是 a 內蒙古自治區 b 新疆維吾爾自治區c 青海省 d 自治區 鄭好 自治區師我國人口密度最小的省份。地廣人稀,絕大部分地區人口密度在10人以下 每平方千米 藏北高原幾乎是無人居住區。自治區,位於中國青藏高原西南部,地處北緯26 50 至36 53 東經78 2...

請問我國的石龍子和蠍子有毒嗎

藥 材 名 石龍子 拉 丁 名 eumeces chinensis gray 別名 蜥蜴,山龍子,守宮,石蜴,泉龍,豬婆蛇,五寸棍,四腳蛇 名稱考證 石龍子 蜥蜴 本經 山龍子 守宮 石蜴 別錄 泉龍 春秋繁露 注 豬婆蛇 綱目 五寸棍 陸川本 草 四腳蛇 四川中藥志 科目 石龍子科動物 藥用部位 ...

我國引進第一部日本動畫片是什麼,請問我國第一部日本動畫片叫什麼名字,是誰引進中國的,是因為什麼原因而引進來的? 50

home若夕陽西下 好像是龍子太郎。它是我國正式引進的第一部日本彩色寬銀幕動畫片,宮崎駿的。望採納。也有說是鐵壁阿童木的,不清楚。 顏沫晗 鐵臂阿童木 日語 鉄腕 英文原名 tetsuwan atom,英語 astroboy 是一系列科幻動漫作品,也是日本漫畫界一代宗師手冢治虫 1928 1989 ...