1樓:獸藥生產服務網
問題太大了, 國外很多國家的藥品沒有人藥和獸藥之分。世界上只有中國及少數國家區分人藥和獸藥。
2樓:阿銀
可以找找專業的諮詢公司。有一家名叫國健的諮詢公司,你看看是否能幫助到你。
如何查詢獸藥企業是否通過gmp認證?
3樓:仙人掌的憂傷
目前消費者可以從以下三個方面獲得資訊:
一是從藥品經營企業處獲得。藥監部門要求所有藥品經營企業在購進藥品時,就要索取藥品生產企業的生產資質及相關資料,如藥品生產許可證、藥品批准文號、gmp認證證書等資料影印件,消費者可以向藥品經營企業諮詢和索取這些資料;
二是從藥監部門獲得。藥監部門要在網路、報紙及有關**定期公告獲得gmp認證的企業名單,供社會各界查詢和使用;
三是直接諮詢藥品生產廠家。現在已有很多藥品生產廠家設有自己的**,可以在上面查詢,也可以通過**查詢該廠家是否取得gmp認證證書。
4樓:匿名使用者
在中國獸藥資訊網內查詢,該網由中國獸醫藥品監察所 農業部獸藥評審中心 主辦 ,可按照企業名稱關鍵字或證號查詢。進入**後,拉動頁面右側滾動條到中部,可看到「gmp證書查詢」,單擊進入後查詢即可。
5樓:歌牛
去獸藥114**,找查詢gmp認證。
如何能通過獸藥gmp認證
6樓:匿名使用者
大方向就是硬體和軟體,硬體包括廠房、裝置設施、人員等,軟體包括人員培訓、相關檔案(管理檔案、標準操作檔案、記錄)等,具體做的話廠房設施容易,花錢。軟體這一塊也可以花錢 現在有專門的公司幫忙過gmp認證。當然也是花錢!
程式就是把廠房搞好 裝置搞好 淨化要求、檔案編制完成、提交申報資料到農業部 然後農業部來專家檢查認證、整改(一般都有)、發證 ok
具體做就需要時間了!
7樓:
按照獸藥生產質量管理規範設計規劃廠房,進行軟體硬體的管理,並試產三批產品,準備好三批產品生產記錄和檢驗記錄,及所有相關記錄,然後上報農業部。只要按照檔案要求來做,就能通過認證。
8樓:國健醫藥諮詢
硬體要做好軟體要做好,公關更要做好就過了。
獸藥企業如何辦理gmp認證?
9樓:匿名使用者
看你們是新建還是複驗。如果是新建,請先到省上的直管單位備案,會給你們出個批覆,之後就可以建廠了。新廠建好後必須通過由國家認可有資質的空氣檢測所給你們出具潔淨區空氣檢測合格報告,一般先由省級初驗合格,你們可以進行申請gmp檢查認證。
具體的流程可以到省級主管單位詢問
為什麼製藥企業要進行gmp認證
10樓:科易網
gmp是為確保藥品質量萬無一失,對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過gmp認證才能生產藥品,gmp適用於藥品製劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。2023年美國fda以法令的形式正式頒布,中國從上世紀80年代開始引入gmp概念,在醫藥企業中推行,現在中國也以法律的形式對藥企進行強制認證。gmp已是國際公認的對藥品生產進行標準化管理的規範性檔案。
針對製藥企業按質量管理的內容,把影響藥品質量的因素分成三大部分:第一是硬體,如廠房、設施、裝置。第二是軟體,如工藝、檔案、記錄。
第三是人員。
gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫,中文含義是「產品生產質量管理規範」。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
中國衛生部於2023年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關於開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥gmp和獸藥gmp分開的。
藥品gmp認證分為國家和省兩級進行,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。
11樓:匿名使用者
gmp的產生是經歷了血的教訓。最早的時候,藥品生產不需要任何限制。
2023年美國田納西乙個大夫自行配製製劑導致100多人死亡,300多人急性腎衰竭;50年代,德國一家藥廠生產的反應停導致上萬個畸形兒出生,影響了28個國家和地區(基本都是發達地區)。當時日本有部電影叫做《典子》講的就是乙個畸形女孩悲慘的一生。這些都由於法規的不健全。
在出現注射劑後,患者給藥後發熱死亡也不是少數。在這樣的環境下,產生了gmp,它要求製藥企業必須達到一定的硬體和管理要求,否則將不能保證藥品的質量。
60年代,發達國家陸續推出自己的gmp。我國在80年代開始採各國之長,並在98年頒發了第乙個有法律效力的gmp。同時國家要求在2023年前所有製藥企業必須通過gmp,否則將取消生產許可。
目前世界上公認的幾個gmp是who發布的版本,fda的版本,歐盟版本以及ich q7,我國gmp在2023年進行了修訂,其要求比98版大大提高,幾乎等同歐盟的要求。
12樓:遊子
只要你企業產品的批准文號為「準字)號的品種,就必須申請gmp認證,這是企業產品邁向市場的先決條件。
13樓:匿名使用者
藥品管理法 規定的,***簽發的
14樓:匿名使用者
如果不進行gmp認證,那他生產的藥你敢喝嗎,針你敢打嗎
通過獸藥gmp認證的廠家有哪些?
15樓:匿名使用者
你可以去網上查查,像我上次考察了乙個,就通過了認證
16樓:匿名使用者
這個資訊在中國獸藥資訊網上全有,而且還是最權威的資訊,裡面有企業名錄及其取得的獸藥生產許可證編號,建議自助查詢。大概有5000多家
怎麼才能知道獸藥廠家通過了獸藥gmp認證?
17樓:明磊動物藥業
可在中國獸藥資訊網上查詢,也可在獸藥114等**上找,開啟**後,有個「查詢」選單,下有個「gmp認證企業」可在此按照省份進行查詢。
18樓:櫻花飄雪的時候
登入中國獸藥資訊網查詢
19樓:匿名使用者
過不過 那個沒用的都是走過形式
獸藥gmp認證流程是什麼啊
20樓:匿名使用者
1.到當地畜牧局詢問gmp認證的具體要求。
2.按要求逐步整理,直到各項達標。
3.向畜牧局遞交gmp認證申請。
4.相關人員到你的工作地點現場檢查。
5.檢查通過後領證,沒有通過會得到乙個整改表,按整改要求繼續整改,整改好後再遞交整改表,以此迴圈直到通過為止。
21樓:匿名使用者
你可以試一試去那間叫國健的醫藥去諮詢一下,希望可以幫到你
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